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808方案奥美拉唑盐水配多少17篇

时间:2022-11-09 15:06:03 来源:网友投稿

808方案奥美拉唑盐水配多少17篇808方案奥美拉唑盐水配多少  奥美拉唑使用注意事项和正确的配置方法  奥美拉唑是苯咪唑的衍生物,不溶于水,易溶于碱。其化学结构中具有亚磺酰基,在水溶液中不稳定。其下面是小编为大家整理的808方案奥美拉唑盐水配多少17篇,供大家参考。

808方案奥美拉唑盐水配多少17篇

篇一:808方案奥美拉唑盐水配多少

  奥美拉唑使用注意事项和正确的配置方法

  奥美拉唑是苯咪唑的衍生物,不溶于水,易溶于碱。其化学结构中具有亚磺酰基,在水溶液中不稳定。其水溶液的稳定性易受PH值、光线、重金属离子、氧化剂等多种因素的影响,在碱性条件下比较稳定,在酸性条件下易分解,分解产物为砜化物和硫醚化物,出现变色、浑浊、甚至产生沉淀。一、奥美拉唑使用注意事项:1.奥美拉唑钠注射剂有供静脉滴注和静脉推注两种剂型,不能互相代用。如果将供静脉滴注剂型用于静脉推注时,由于溶剂量仅10毫升,溶液PH值过高,易引起局部强烈的刺激性;如果将供静脉推注剂型溶解、稀释后用于静脉滴注,则由于溶液PH值较低,且不含EDTA-2Na(稳定剂),在配制和使用过程中易出现变色、浑浊或产生沉淀。2.静脉滴注时需单独进行输液,不宜加入其他药品共同滴注。由于PH值对奥美拉唑钠稳定性影响很大,故配制的药液应单独使用,不应与其他药物尤其是酸性药物如维生素B6注射液、维生素C、酚磺乙胺注射液等在同一组输液中配伍合用,配置时也不可与其他注射剂共用注射器。3.配液时需避免回吸药液操作。医护人员在配制药液时,由于注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内的气体压力随着专用溶剂的推入而不断升高,从而不易将专用溶剂全部推入,并且西林瓶内的药液可能会有部分回渗到注射器中,使注射器内药液变色。4.使用酒精消毒瓶塞,不能使用碘酒消毒。微量的碘渗入药液中会立即与奥美拉唑钠发生化学反应,导致溶液变色。变色现象缺乏规律性,是由于碘的进入量及作用时间不同造成的。5.使用一次性针管配置药液。6.静脉滴注时滴注过其他药品的滴管,请将滴管冲洗后再滴注奥美拉唑。7..产品即配即用,至于阴凉避光的环境储藏。

  二、注射用奥美拉唑钠正确配置方法:在使用附带专用溶媒的注射用奥美拉唑钠需要注意规范的操作方法。

  1.静脉推注正确使用方法:

  使用前将10ml专用溶媒注入冻干粉小瓶中,配制完成后应在~4分钟内推注完。

  由于药瓶中充有氮气,压力较大,难以一次性将10ml专用溶媒打入到药瓶中,因此先将约5ml专用溶媒缓慢注入药瓶中,尽可能回抽空气以降低正压,再将剩余溶媒全部注入小瓶中。由于奥美拉唑自身性质不稳定,易受溶液PH影响而发生变色(见后续表格),如果回吸空气时不慎将药瓶中的溶液回吸到针筒中,会导致针管内溶液PH下降,可能发生变色现象。防止变色的方法是注入溶液时,保持针头始终不接触药瓶液面,回吸空气时勿将药瓶内的液体会吸到针管中,同时应将针管内的溶媒全部注入到药瓶中溶解。2.静脉滴注正确使用方法:有专用溶媒的奥美拉唑:临用前将10毫升专用溶剂注入注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内,禁止用其它溶剂溶解。溶解后及时加入%氯化钠注射液100毫升或5%葡萄糖注射液100毫升中稀释后静脉滴注,溶解和稀释后必须在4小时内使用完毕。普通注射用奥美拉唑:临用前将%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,溶解后及时加入到100ml%的氯化钠注射液中稀释后进行静脉滴注。静脉滴注时间不得少于20分钟,本品溶解后应在4小时内使用。

  附表:奥美拉唑在PH8以下的溶液颜色变化表。

  奥美拉唑钠在水溶液中的稳定性随着PH值的升高而增加;而PH值的降低会

  造成其不稳定性增加,分解速率加快,其溶液在pH低于8时很容易发生变色或

  生成不溶性沉淀物,详见下表:

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  且PH值低于时,其溶解度亦明显下降。

篇二:808方案奥美拉唑盐水配多少

  精品文档

  奥美拉唑使用注意事项和正确的配置方法

  奥美拉唑是苯咪唑的衍生物,不溶于水,易溶于碱。其化学结构中具有亚磺酰基,在水溶液中不稳定。其水溶液的稳定性易受PH值、光线、重金属离子、氧化剂等多种因素的影响,在碱性条件下比较稳定,在酸性条件下易分解,分解产物为砜化物和硫醚化物,出现变色、浑浊、甚至产生沉淀。一、奥美拉唑使用注意事项:1.奥美拉唑钠注射剂有供静脉滴注和静脉推注两种剂型,不能互相代用。如果将供静脉滴注剂型用于静脉推注时,由于溶剂量仅10毫升,溶液PH值过高,易引起局部强烈的刺激性;如果将供静脉推注剂型溶解、稀释后用于静脉滴注,则由于溶液PH值较低,且不含EDTA-2Na(稳定剂),在配制和使用过程中易出现变色、浑浊或产生沉淀。2.静脉滴注时需单独进行输液,不宜加入其他药品共同滴注。由于PH值对奥美拉唑钠稳定性影响很大,故配制的药液应单独使用,不应与其他药物尤其是酸性药物如维生素B6注射液、维生素C、酚磺乙胺注射液等在同一组输液中配伍合用,配置时也不可与其他注射剂共用注射器。3.配液时需避免回吸药液操作。医护人员在配制药液时,由于注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内的气体压力随着专用溶剂的推入而不断升高,从而不易将专用溶剂全部推入,并且西林瓶内的药液可能会有部分回渗到注射器中,使注射器内药液变色。4.使用酒精消毒瓶塞,不能使用碘酒消毒。微量的碘渗入药液中会立即与奥美拉唑钠发生化学反应,导致溶液变色。变色现象缺乏规律性,是由于碘的进入量及作用时间不同造成的。5.使用一次性针管配置药液。6.静脉滴注时滴注过其他药品的滴管,请将滴管冲洗后再滴注奥美拉唑。7..产品即配即用,至于阴凉避光的环境储藏。

  二、注射用奥美拉唑钠正确配置方法:在使用附带专用溶媒的注射用奥美拉唑钠需要注意规范的操作方法。

  1.静脉推注正确使用方法:

  .

  精品文档

  使用前将10ml专用溶媒注入冻干粉小瓶中,配制完成后应在2.5~4分钟内推注完。➢由于药瓶中充有氮气,压力较大,难以一次性将10ml专用溶媒打入到药瓶中,因此先将约5ml专用溶媒缓慢注入药瓶中,尽可能回抽空气以降低正压,再将剩余溶媒全部注入小瓶中。➢由于奥美拉唑自身性质不稳定,易受溶液PH影响而发生变色(见后续表格),如果回吸空气时不慎将药瓶中的溶液回吸到针筒中,会导致针管内溶液PH下降,可能发生变色现象。➢防止变色的方法是注入溶液时,保持针头始终不接触药瓶液面,回吸空气时勿将药瓶内的液体会吸到针管中,同时应将针管内的溶媒全部注入到药瓶中溶解。

  2.静脉滴注正确使用方法:有专用溶媒的奥美拉唑:临用前将10毫升专用溶剂注入注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内,禁止用其它溶剂溶解。溶解后及时加入0.9%氯化钠注射液100毫升或5%葡萄糖注射液100毫升中稀释后静脉滴注,溶解和稀释后必须在4小时内使用完毕。普通注射用奥美拉唑:临用前将0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,溶解后及时加入到100ml0.9%的氯化钠注射液中稀释后进行静脉滴注。静脉滴注时间不得少于20分钟,本品溶解后应在4小时内使用。

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  精品文档

  附表:奥美拉唑在PH8以下的溶液颜色变化表。

  奥美拉唑钠在水溶液中的稳定性随着PH值的升高而增加;而PH值的降低会

  造成其不稳定性增加,分解速率加快,其溶液在pH低于8时很容易发生变色或生成不溶性沉淀物,详见下表:

  PH

  <7.0

  7.0~8.0

  >8.0

  时间1h

  4h

  6h

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  4h

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  且PH值低于7.0时,其溶解度亦明显下降。

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篇三:808方案奥美拉唑盐水配多少

  奥美拉唑是苯咪唑的衍生物,不溶于水,易溶于碱。其化学结构中具有亚磺酰

  基,在水溶液中不稳定。其水溶液的稳定性易受PH值、光线、重金属离子、氧化剂等多

  种因素的影响,在碱性条件下比较稳定,在酸性条件下易分解,分解产物为砜化物和

  硫醚化物,出现变色、浑浊、甚至产生沉淀。一、奥美拉唑使用注意事项:

  1.奥美拉唑钠注射剂有供静脉滴注和静脉推注两种剂型,不能互相代用。如果将供静

  脉滴注剂型用于静脉推注时,由于溶剂量仅10毫升,溶液PH值过高,易引起局部强烈的

  刺激性;如果将供静脉推注剂型溶解、稀释后用于静脉滴注,则由于溶液PH值较低,

  且不含EDTA-2Na(稳定剂),在配制和使用过程中易出现变色、浑浊或产生沉淀。

  2.静脉滴注时需单独进行输液,不宜加入其他药品共同滴注。

  由于PH值对奥

  美拉唑钠稳定性影响很大,故配制的药液应单独使用,不应与其他药物尤其是酸性药物

  如维生素B6注射液、维生素C、酚磺乙胺注射液等在同一组输液中配伍合用,配置时也

  不可与其他注射剂共用注射器。

  3.配液时需避免回吸药液操作。医护人员在配制药液时,由于注射用奥美拉唑钠冻干

  制剂西林瓶内的气体压力随着专用溶剂的推入而不断升高,从而不易将专用溶剂全部推

  入,并且西林瓶内的药液可能会有部分回渗到注射器中,使注射器内药液变色。

  4.使用酒精消毒瓶塞,不能使用碘酒消毒。微量的碘渗入药液中会立即与奥美拉唑钠

  发生化学反应,导致溶液变色。变色现象缺乏规律性,是由于碘的进入量及作用时间

  不同造成的。

  5.使用一次性针管配置药液。

  6.静脉滴注时滴注过其他药品的滴管,请将滴管冲洗后再滴注奥美拉唑。

  7..产品即配即用,至于阴凉避光的环境储藏。

  二、注射用奥美拉唑钠正确配置方法:在使用附带专用溶媒的注射用奥美拉唑钠需要注意规范的操作方法。

  1.静脉推注正确使用方法:使用前将10ml专用溶媒注入冻干粉小瓶中,配制完成后应在~4分钟内推注

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  由于药瓶中充有氮气,压力较大,难以一次性将10ml专用溶媒打入到药瓶中,因此先将约5ml专用溶媒缓慢注入药瓶中,尽可能回抽空气以降低正压,再将剩余溶媒全部注入小瓶中。由于奥美拉唑自身性质不稳定,易受溶液PH影响而发生变色(见后续表格),如果回吸空气时不慎将药瓶中的溶液回吸到针筒中,会导致针管内溶液PH下降,可能发生变色现象。防止变色的方法是注入溶液时,保持针头始终不接触药瓶液面,回吸空气时勿将药瓶内的液体会吸到针管中,同时应将针管内的溶媒全部注入到药瓶中溶解。2.静脉滴注正确使用方法:有专用溶媒的奥美拉唑:临用前将10毫升专用溶剂注入注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内,禁止用其它溶剂溶解。溶解后及时加入海化钠注射液100毫升或5%葡萄糖注射液100毫升中稀释后静脉滴注,溶解和稀释后必须在4小时内使用完毕。普通注射用奥美拉唑:临用前将%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,溶解后及时加入到100ml%的氯化钠注射液中稀释后进行静脉滴注。

  静脉滴注时间不得少于20分钟,本品溶解后应在4小时内使用

  附表:奥美拉唑在PH8以下的溶液颜色变化表。

  奥美拉唑钠在水溶液中的稳定性随着PH值的升高而增加;而PH值的降低会

  造成其不稳定性增加,分解速率加快,其溶液在

  pH低于8时很容易发生变色或

  生成不溶性沉淀物,详见下表:

  PH

  <

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  时间

  1h

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  6h

  1h

  4h

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  奥美拉唑

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  棕色

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  泮托拉唑

  微黄

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  且PH值低于时,其溶解度亦明显下降

  无色

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  淡黄微浑淡黄色

  无色无色无色无色

  无色无色

篇四:808方案奥美拉唑盐水配多少

  最近有同事给病人抑酸药奥美拉唑粉针剂,加入250ML葡萄糖氯化钠溶液中静滴,护士加好药,在那放着,大概半小时后,发现溶液颜色有点发淡蓝,但没有处理,给病人输入了,病人没有异常反应。大家一起说起时,几位高年资的老师说他们也遇到过,他们说奥美拉唑加在葡萄糖里或者氯化钠里,一半不变色,但是加在糖盐(葡萄糖氯化钠注射液)里就会变色,但原因没搞清楚。而且变色后输入的病人都没有其他异常反应。无意中翻开健康报时,突然发现有相关内容,也提到类似情况。原来是这样的原因:是因为奥美拉唑在酸性环境中不稳定,容易变性变色。查了一下,发出来,大家分享:“奥美拉唑具有亚硫酰基苯丙咪唑的化学结构,其稳定性易受pH值、光线、重金属离子、氧化性和还原性成分等多种因素的影响。尤其在酸性条件时,奥美拉唑的化学结构可发生破坏性变化,出现变色和聚合沉淀现象。因此,注射用奥美拉唑是用冻干法制成粉针剂使用,一般每小瓶含奥美拉唑钠42.7mg(相当于奥美拉唑40mg),乙二胺四乙酸钠1.5mg和能使pH值达到12的氢氧化钠的量,以保证在贮存和使用时稳定有效。从以上分析得出,pH值高低是影响奥美拉唑注射液稳定性的主要因素[1],奥美拉唑在碱性条件下是稳定的,而在酸性条件下不稳定,容易变色。奥美拉唑注射液说明书规定:临用前将本品用溶媒溶解后及时加入0.9%氯化钠注射液100ml或5%葡萄糖注射液中稀释后静滴,静滴时间不得少于20min,要求稀释后必须在4h内使用完毕。我国药典规定葡萄糖注射液pH值为3.2~5.5,生产厂家一般控制在4左右,氯化钠注射液pH值为4.5~7.0,生产厂家一般控制在6,因此奥美拉唑在pH值较高的0.9%氯化钠注射液中比在酸性的5%葡萄糖注射液中更为稳定,即奥美拉唑注射液的稳定性随pH值增高而增加。并且药品生产厂家对为什么要用100ml的稀释溶媒没有加以解释说明,也忽视了大输液临床科室常使用250ml或500ml两种规格。因此,有的临床科室使用了250ml或500ml大输液作为稀释溶媒,其中,葡萄糖大输液的酸性较强,如以500ml来稀释药液,药物的稀释液仍有较强的酸性,而且静脉滴注时间延长,其中的药物很容易发生结构变化,产生变色和逐渐聚合为沉淀。也有文献报道奥美拉唑注射液变色因素主要来自注射器污染杂质;不同的变色反映污染了不同的杂质。”

  鉴于以上原因,有关专家给出如下建议:(1)糖盐无禁忌者,推荐选用pH值较高的0.9%氯化钠注射液来配置注射用奥美拉唑最好。(2)0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液体积以100ml为宜,如使用250ml或500ml输液,由于配置后pH值降低,增加了溶液不稳定性,且滴注时间延长更容易变色。(3)奥美拉唑注射液应单独使用,配好的输液不应再添加其他药物,特别是像VitC等一类的酸性药物。(4)配置奥美拉唑使用的一次性注射器及输液器应单独使用,不宜接触其他药液。(5)本品输液应现用现配。配置好的输液最好在2h内用完,最多不要超过4h。(6)在整个静脉滴注过程中应注意避光。(7)使用碘酒等消毒瓶塞时,一定要用酒精擦干净。

  (8)奥美拉唑输液变色后,不能再继续使用。

篇五:808方案奥美拉唑盐水配多少

  奥美拉唑使用注意事项和正确的配置方法

  奥美拉唑是苯咪唑的衍生物,不溶于水,易溶于碱。其化学结构中具有亚磺酰基,在水溶液中不稳定。其水溶液的稳定性易受PH值、光线、重金属离子、氧化剂等多种因素的影响,在碱性条件下比较稳定,在酸性条件下易分解,分解产物为砜化物和硫醚化物,出现变色、浑浊、甚至产生沉淀。一、奥美拉唑使用注意事项:1.奥美拉唑钠注射剂有供静脉滴注和静脉推注两种剂型,不能互相代用。如果将供静脉滴注剂型用于静脉推注时,由于溶剂量仅10毫升,溶液PH值过高,易引起局部强烈的刺激性;如果将供静脉推注剂型溶解、稀释后用于静脉滴注,则由于溶液PH值较低,且不含EDTA-2Na(稳定剂),在配制和使用过程中易出现变色、浑浊或产生沉淀。2.静脉滴注时需单独进行输液,不宜加入其他药品共同滴注。由于PH值对奥美拉唑钠稳定性影响很大,故配制的药液应单独使用,不应与其他药物尤其是酸性药物如维生素B6注射液、维生素C、酚磺乙胺注射液等在同一组输液中配伍合用,配置时也不可与其他注射剂共用注射器。3.配液时需避免回吸药液操作。医护人员在配制药液时,由于注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内的气体压力随着专用溶剂的推入而不断升高,从而不易将专用溶剂全部推入,并且西林瓶内的药液可能会有部分回渗到注射器中,使注射器内药液变色。4.使用酒精消毒瓶塞,不能使用碘酒消毒。微量的碘渗入药液中会立即与奥美拉唑钠发生化学反应,导致溶液变色。变色现象缺乏规律性,是由于碘的进入量及作用时间不同造成的。5.使用一次性针管配置药液。6.静脉滴注时滴注过其他药品的滴管,请将滴管冲洗后再滴注奥美拉唑。7..产品即配即用,至于阴凉避光的环境储藏。

  二、注射用奥美拉唑钠正确配置方法:在使用附带专用溶媒的注射用奥美拉唑钠需要注意规范的操作方法。

  1.静脉推注正确使用方法:

  使用前将10ml专用溶媒注入冻干粉小瓶中,配制完成后应在2.5~4分钟内推注完。➢由于药瓶中充有氮气,压力较大,难以一次性将10ml专用溶媒打入到药瓶中,因此先将约5ml专用溶媒缓慢注入药瓶中,尽可能回抽空气以降低正压,再将剩余溶媒全部注入小瓶中。➢由于奥美拉唑自身性质不稳定,易受溶液PH影响而发生变色(见后续表格),如果回吸空气时不慎将药瓶中的溶液回吸到针筒中,会导致针管内溶液PH下降,可能发生变色现象。➢防止变色的方法是注入溶液时,保持针头始终不接触药瓶液面,回吸空气时勿将药瓶内的液体会吸到针管中,同时应将针管内的溶媒全部注入到药瓶中溶解。

  2.静脉滴注正确使用方法:有专用溶媒的奥美拉唑:临用前将10毫升专用溶剂注入注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内,禁止用其它溶剂溶解。溶解后及时加入0.9%氯化钠注射液100毫升或5%葡萄糖注射液100毫升中稀释后静脉滴注,溶解和稀释后必须在4小时内使用完毕。普通注射用奥美拉唑:临用前将0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,溶解后及时加入到100ml0.9%的氯化钠注射液中稀释后进行静脉滴注。静脉滴注时间不得少于20分钟,本品溶解后应在4小时内使用。

  附表:奥美拉唑在PH8以下的溶液颜色变化表。

  奥美拉唑钠在水溶液中的稳定性随着PH值的升高而增加;而PH值的降低会

  造成其不稳定性增加,分解速率加快,其溶液在pH低于8时很容易发生变色或生成不溶性沉淀物,详见下表:

  PH

  <7.0

  7.0~8.0

  >8.0

  时间1h

  4h

  6h

  1h

  4h

  6h

  1h

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  奥美

  淡黄

  黄色棕色紫色无色

  黄色无色无色无色

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  且PH值低于7.0时,其溶解度亦明显下降。

篇六:808方案奥美拉唑盐水配多少

  奥美拉唑使用注意事项和正确的配置方法(总3页)

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  奥美拉唑使用注意事项和正确的配置方法

  奥美拉唑是苯咪唑的衍生物,不溶于水,易溶于碱。其化学结构中具有亚磺酰基,在水溶液中不稳定。其水溶液的稳定性易受PH值、光线、重金属离子、氧化剂等多种因素的影响,在碱性条件下比较稳定,在酸性条件下易分解,分解产物为砜化物和硫醚化物,出现变色、浑浊、甚至产生沉淀。一、奥美拉唑使用注意事项:1.奥美拉唑钠注射剂有供静脉滴注和静脉推注两种剂型,不能互相代用。如果将供静脉滴注剂型用于静脉推注时,由于溶剂量仅10毫升,溶液PH值过高,易引起局部强烈的刺激性;如果将供静脉推注剂型溶解、稀释后用于静脉滴注,则由于溶液PH值较低,且不含EDTA-2Na(稳定剂),在配制和使用过程中易出现变色、浑浊或产生沉淀。2.静脉滴注时需单独进行输液,不宜加入其他药品共同滴注。由于PH值对奥美拉唑钠稳定性影响很大,故配制的药液应单独使用,不应与其他药物尤其是酸性药物如维生素B6注射液、维生素C、酚磺乙胺注射液等在同一组输液中配伍合用,配置时也不可与其他注射剂共用注射器。3.配液时需避免回吸药液操作。医护人员在配制药液时,由于注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内的气体压力随着专用溶剂的推入而不断升高,从而不易将专用溶剂全部推入,并且西林瓶内的药液可能会有部分回渗到注射器中,使注射器内药液变色。4.使用酒精消毒瓶塞,不能使用碘酒消毒。微量的碘渗入药液中会立即与奥美拉唑钠发生化学反应,导致溶液变色。变色现象缺乏规律性,是由于碘的进入量及作用时间不同造成的。5.使用一次性针管配置药液。6.静脉滴注时滴注过其他药品的滴管,请将滴管冲洗后再滴注奥美拉唑。7..产品即配即用,至于阴凉避光的环境储藏。

  二、注射用奥美拉唑钠正确配置方法:在使用附带专用溶媒的注射用奥美拉唑钠需要注意规范的操作方法。

  1.静脉推注正确使用方法:

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  使用前将10ml专用溶媒注入冻干粉小瓶中,配制完成后应在~4分钟内推注完。

  由于药瓶中充有氮气,压力较大,难以一次性将10ml专用溶媒打入到药瓶中,因此先将约5ml专用溶媒缓慢注入药瓶中,尽可能回抽空气以降低正压,再将剩余溶媒全部注入小瓶中。

  由于奥美拉唑自身性质不稳定,易受溶液PH影响而发生变色(见后续表格),如果回吸空气时不慎将药瓶中的溶液回吸到针筒中,会导致针管内溶液PH下降,可能发生变色现象。

  防止变色的方法是注入溶液时,保持针头始终不接触药瓶液面,回吸空气时勿将药瓶内的液体会吸到针管中,同时应将针管内的溶媒全部注入到药瓶中溶解。

  2.静脉滴注正确使用方法:有专用溶媒的奥美拉唑:临用前将10毫升专用溶剂注入注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内,禁止用其它溶剂溶解。溶解后及时加入%氯化钠注射液100毫升或5%葡萄糖注射液100毫升中稀释后静脉滴注,溶解和稀释后必须在4小时内使用完毕。普通注射用奥美拉唑:临用前将%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,溶解后及时加入到100ml%的氯化钠注射液中稀释后进行静脉滴注。静脉滴注时间不得少于20分钟,本品溶解后应在4小时内使用。

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  附表:奥美拉唑在PH8以下的溶液颜色变化表。

  奥美拉唑钠在水溶液中的稳定性随着PH值的升高而增加;而PH值的降低

  会造成其不稳定性增加,分解速率加快,其溶液在pH低于8时很容易发生变色

  或生成不溶性沉淀物,详见下表:

  PH

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  时间1h

  4h

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  1h

  4h

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  淡黄

  黄色棕色紫色无色

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  且PH值低于时,其溶解度亦明显下降。

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篇七:808方案奥美拉唑盐水配多少

  表22冻干粉针车间洁净级别划分洁净级别操作室除菌过滤室及药液暂存接收装置胶塞灭菌后无菌出口处西林瓶灭菌出口处灌装西林瓶清洗间一般生产区铝盖清洗间贴签及包装间23奥美拉唑钠冻干粉针工艺流程图一般生产区铝盖西林注射用水原料注射用水纯化纯化水洗注射用水洗清洗称量除菌过滤灌装半加塞冷冻干燥入库纯化纯化水洗注射用水洗蒸汽灭菌干燥图23冻干粉针工艺流程级洁净区划分第三章物料衡算冻干制剂计算基准和生产过程的收率和损失率见下表

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  静脉滴注用奥美拉唑钠无菌冻干制剂车间工程设计

  学校:广东药学院班级:药物制剂12(1)班队员:曹雪莹1203502101

  陈倩仪1203502104

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  目录

  一、工艺概述二、洁净级别三、物料衡算四、工艺设备选型说明五、工艺主要设备一览表六、车间工艺平面布置说明七、人流物流工艺流程八、车间技术要求九、工厂运行模式

  十、建筑与布局

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  第一章工艺概述

  1.1产品简述注射用奥美拉挫钠本品活性成份为奥美拉唑钠,辅料为依地酸二钠、氢氧化钠。

  化学名称:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠一水合物,其化学结构式:

  1.2产品配制静脉滴注每瓶含奥美拉唑钠42.6mg(相当于奥美拉唑40mg),二水合乙二胺四醋酸二钠

  1.5mg以及调节pH值为10.5-11.0之间的氢氧化钠适量;附有10ml专用溶媒,为等渗的灭菌生理盐水,调节pH值为10.5-11.0之间的氢氧化钠适量。

  奥美拉唑注射液说明书规定:本品用溶媒溶解后及时加入0.9%氯化钠注射液100ml或5%葡萄糖注射液中稀释后静滴,静注时间不得少于20min,要求稀释后在4h内使用完毕。我国药典规定葡萄糖注射液pH值为3.2~5.5,生产厂家一般控制在4左右,氯化钠注射液的pH值为4.5~7.0,一般控制在6,因此奥美拉唑在pH值较高的0.9%氯化钠注射液比酸性的5%葡萄糖输液中更为稳定。为此,配置输液时应遵循以下几点要求:①选用pH值较高的0.9%氯化钠注射液和溶解好的奥美拉唑注射液来配置输液最好。②0.9%氯化钠输液体积以100ml为宜,如使用250ml或500ml输液,由于配置后pH值降低,增加了溶液不稳定性,且滴注时间延长更容易变色。③奥美拉唑注射液应单独使用,配好的输液不应再添加其他药物。④配置奥美拉唑使用的一次性注射器及输液器应单独使用,不宜接触其他药液。⑤本品输液应现用现配。配置好的输液应在2h内用完。⑥在整个静脉滴注过程中应注意避光。1.3设计规模

  年生产能力:2000万支/年包装规格:42.6mg/5ml西林瓶外包形式:10瓶/小盒、10小盒/大盒、10大盒/箱

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  1.4工作班制250天/年,其中冻干工序3班/天、其它岗位1班/天;冻干时间:1批/天

  1.5工艺简述1.5.1配液及滤过配液的容器应考虑材质选择、易于清洁,配合CIP/SIP的使用,确保无交叉污染的风险。

  需确保配制溶液的浓度均一,完成最终体积调节后,溶液须进行除菌过滤(0.22μm),然后进入一个暂存容器。该系统应能对过滤器完整性进行在线测试。应能自动控制、记录压力和温度。容器能进行清洁和消毒(CIP/SIP)或排空。1.5.2胶塞处理及灭菌

  丁基胶塞须先经过纯化水洗、再注射用水洗,最后经过蒸汽灭菌。胶塞处理设计在C级,灭菌出口在B+A级,并用密闭容器A级层流保护下进行转运。

  若为进口免洗胶塞用机动门卫生级灭菌器经121℃、30分钟热压灭菌,然后置于烘箱中100±5℃、7小时以上烘干,取出备用。1.5.3铝盖处理及灭菌

  铝盖经清洗后,用烘箱于120±5℃烘干灭菌2小时以上,使用时从轧盖间一侧取出。1.5.4西林瓶的清洗和灭菌

  西林瓶须用纯化水清洗,再用注射用水进行最终的冲洗,然后用除菌过滤后的压缩空气进行干燥、灭菌除热原。

  生产用材的清洗需在相应的区域分别进行,衣物的整理和清洗应满足GMP的要求。1.5.5西林瓶灌装和冻干机装载

  灌装机内产品和物料如何转运很重要,如可采用屏障系统(RABS,见附页介绍)等操作。各设备选型的配置都必须进行详细描述。准确的设计和位置必须与设备供应一致。

  在灌装、运输和装载西林瓶过程中使用西林瓶传送系统,其设计中应考虑5ml西林瓶的高度和不稳定性,此为已知的挑战。从灌装机到装载台的传送距离应尽量缩短。1.5.6冻干和卸载

  冻干过程结束后,西林瓶在轻微或高度真空下自动压塞,然后腔室卸压,西林瓶逐层卸载,装载和卸载的方式由参赛者选定(自动、半自动等)。1.5.7轧盖、喷码、灯检

  在轧盖操作期间,西林瓶通过A级送风保护,直到轧盖完成。

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  轧盖完的中间产品经逐一灯检,剔除各种不合格品,并由QA质监员取样,送QC检验。1.5.8包装

  根据QC下达的检验合格报告书,车间主任下达批包装生产指令,通知包装间对合格品贴标、包装、入库即为成品。1.6设计依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)《洁净产房设计规范》(GB50073-2013)《药物制剂工程技术与设备》《药物制剂生产设备及车间工艺设计》《药品GMP指南厂房设施与设备》1.7设计原则

  1)生产设备要按工艺流程的顺序配置,避免生产流程的迂回、往返。在保证生产要求、安全及环境卫生的前提下,尽量节省厂房面积与空间,减少各种管道的长度。

  2)洁净厂房中人员和无聊的出入口应分别设置。人、物流尽量分开。3)保证车间尽可能充分利用自然采光与通风条件,使各个工作地点有良好的劳动条件。4)保证车间内交通运输及管理方便。且由于洁净室需要经过曲折的卫生通道才能进入内部,故万一发生事故或火警时,为使人员能迅速安全地疏散,在洁净区要有紧急出口,直接对洁净区外的交通道。紧急出口门应向疏散方向单向开启。5)厂房结构要紧凑简单,并为生产发展及技术革新等创造有利条件。6)车间洁净级别要相协调。7)严格遵守GMP的相关条款和其他相关规定,保证各生产区的实用安全和满足洁净度要求。

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  第二章洁净级别

  2.1洁净级别划分

  按照2010版《药品生产质量管理规范》对非最终灭菌无菌注射液(冻干粉针)的工艺洁

  净级别要求,进行工艺流程设计。表2.1为冻干粉针的洁净要求

  表2.1非最终灭菌产品的无菌生产操作示例

  洁净度级别

  非最终灭菌产品的无菌生产操作示例

  B级背景下的A级

  B级C级D级

  1.处于未完全密封(1)状态下产品的操作和转运,如产品灌装(或灌封)、分装、压塞、轧盖(2)等;2.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制;3.直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放;4.无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装。1.处于未完全密封(1)状态下的产品置于完全密封容器内的转运;2直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放。1.灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制;2.产品的过滤。直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌。

  注:(1)轧盖前产品视为处于未完全密封状态。

  (2)根据已压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素,轧盖操作可选择

  在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求。

  2.2工艺流程设计

  按照GMP对冻干粉针生产的洁净级别要求,对工艺流程的洁净级别进行设计,由于GMP

  的要求为最低要求,若不符合GMP的要求和规范,则产品为不合格品。但可对洁净级别进行

  适当提高。

  表2.2冻干粉针车间洁净级别划分

  洁净级别

  操作室

  B级背景下的A级除菌过滤室及药液暂存接收装置、胶塞灭菌后无菌出口处、西林瓶灭

  菌出口处、灌装、半压塞、冻干机房、轧盖

  B级

  称量室、配液室、西林瓶灭菌出口处

  C级

  胶塞、西林瓶清洗间

  一般生产区

  铝盖清洗间、灯检、喷码、贴签及包装间

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  2.3奥美拉唑钠冻干粉针工艺流程图

  铝盖

  西林瓶

  辅料

  原料

  清洗

  干热灭菌

  纯化水洗

  注射用水洗

  干热灭菌

  纯化水

  称量

  注射用水

  配液

  除菌过滤*

  灌装、半加塞*

  冷冻干燥*

  胶塞

  纯化水洗注射用水洗蒸汽灭菌干燥*

  轧盖*

  一般生产区

  C级B级

  *

  局部A级

  灯检喷码贴签包装待检

  入库

  图2.3冻干粉针工艺流程级洁净区划分

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  纯化水

  注射用水

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  第三章物料衡算

  冻干制剂计算基准和生产过程的收率和损失率见下表:

  表3.1冻干制剂计算基准

  名称

  单位

  数量

  备注

  年工作日

  天

  250

  日工作班次班工作时间年产量

  班/天h/班万支/年

  182000

  冻干工序3班/天,其他岗位1班一天有效工作时间每个岗位各有不同折合日产量80000

  支/天

  包装规格

  10瓶/小盒,10小盒/大盒,10大盒/箱

  工序配液除菌过滤西林瓶洗烘干胶塞清洗铝盖清洗灌装半加塞冻干,压塞轧盖灯检喷码贴签包装小计

  表3.2冻干制剂各生产过程的收率和损失率

  收率/%

  损耗率/%(经验值)

  99

  1

  99

  1

  99.9

  0.1

  99.5

  0.5

  99.7

  0.3

  99.5

  0.5

  98

  2

  0

  0

  99.5

  0.5

  99

  1

  99.8

  0.2

  99.4

  0.6

  92.3

  7.7

  3.2物料衡算静脉滴注用奥美拉唑生产配方为静脉滴注每瓶含奥美拉唑钠42.6mg(相当于奥美拉唑

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  40mg),二水合乙二胺四醋酸二钠1.5mg以及调节pH值为10.5-11.0之间的氢氧化钠适量,无菌注射用水加至2ml。因为氢氧化钠的量无法准确计算,故只用奥美拉唑钠和二水合乙二胺四醋酸二钠为原辅料进行物料衡算,则计算如下:

  年生产量为:原料2000×10000×42.6/(1000×1000)=852kg辅料2000×10000×1.5/(1000×1000)=30kg总2000×10000×(42.6+1.5)/(1000×1000)=882kg注射用水2000×10000×2/1000=40000L

  日生产量为:原料852÷250=3.408kg辅料30÷250=0.12kg总882÷250=3.528kg注射用水40000÷250=160L

  假设原辅料总损耗为7.7%,则:年原辅料总耗量:882÷0.923=955.958kg日原辅料总耗量:3.528÷0.923=3.822kg原料:3.408÷0.923=3.692kg辅料:0.12÷0.923=0.130kg注射用水160÷0.923=173.248L

  物料衡算过程(以日产量为准)如下:

  原料

  辅料

  注射用水

  3.692kg+0.130kg+173.248L

  配液:原料

  辅料

  3.692kg0.130kg注射用水173.248L

  损耗率1%

  损耗:原料

  辅料

  0.037kg0.002kg注射用水1.732L

  除菌过滤:

  原料

  辅料

  3.655kg0.128kg注射用水171.516L

  损耗率1%

  损耗:

  原料

  辅料

  0.037kg0.002kg注射用水1.732L

  .

  .

  损耗率

  西林瓶洗烘:91204只

  胶塞清洗:91113只

  0.5%0.1%

  损耗率

  损耗:瓶:91瓶胶塞:453只铝盖:267只

  0.3%

  损

  耗

  铝盖清洗:

  率

  铝盖:89149只

  图3.2物料衡算图

  .

  灌装:原料

  辅料

  3.618kg0.126kg注射用水169.784L瓶:91113瓶

  半加塞:

  原料

  辅料

  3.600kg0.125kg注射用水168.935L瓶:90660瓶胶塞:90660只

  损耗率0.5%损耗率2%

  损耗:

  原料

  辅料

  0.018kg0.001kg注射用水0.849L瓶:453瓶

  损耗:

  原料

  辅料

  0.072kg0.003kg注射用水3.379L瓶:1778瓶胶塞:1778只

  冻干全压塞:瓶:88882瓶

  损耗率0%

  无损耗

  轧盖:瓶:88882瓶铝盖:88882只

  损耗率0.5%

  损耗:瓶:444瓶铝盖:444只

  灯检:瓶:80802瓶

  损耗率1%

  损耗:瓶:8080瓶

  喷码:瓶:80641瓶

  损耗率0.2%

  损耗:瓶:161瓶

  贴签包装:瓶:80480瓶小盒:8048盒说明书:8048张大盒:805盒纸箱:81箱

  损耗率0.6%

  损耗:瓶:480瓶小盒:48盒说明书:48张大盒:5盒纸箱:1箱

  成品:瓶:80000瓶小盒:8000盒说明书:8000张大盒:800盒纸箱:80箱

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  第四章设备选型说明

  一、配液罐

  1.配液罐体积

  根据冻干制剂工艺要求,5ml西林瓶内灌装药液2ml,则根据物料衡算:日生产量:2000÷250=8万支需配液量:80000×2×0.001=160L考虑到生产过程损耗,且损耗率按7.7%算,则实际每批配药液量为:

  160÷0.923=173.248L配料罐的装料系数按Ф=0.8计算,则其体积为:

  173.248÷0.8=216.56L故设计选用250升的JBC不锈钢配液罐,可满足要求。

  2.配液罐选取

  浓配稀配法主要目的是,在浓配过程中,通过加入活性炭去除原辅料中的热原。而浓配和稀配是否需要加活性炭处理,主要是根据所使用的原料的品质而定。在国外是没有浓配的说法,因为其使用的原料纯度非常高且无热原,所以不需加炭处理;而使用国产原料则由于许多生产厂家的生产环境不好及控制产品中杂质的工艺不精,其原料使用就存在着高风险,只有采用浓配的方法才能去除。稀配的时候一般需要加入活性炭去除热源,但是涉及到中药的有效成分的损失时,最好不要加入了,可以使用热原超滤膜。

  2.1方案一浓配稀配法

  此方法对原辅料质量要求不高,但需要用到浓配罐和稀配罐,且车间布置需增加。

  根据冻干配料要求,浓配料罐的体积一般为稀配料罐体积的0.8-0.85,则:

  浓配料罐的体积:250×0.8=200L

  故本设计选用,一台体积为200L的JBC不锈钢配液罐作为冻干生产的浓配罐。该系列的

  容器管口设有CIP清洗口、视镜、防爆视灯(视镜视灯一体化)、SIP灭菌口、进出液口及卫生

  人孔等。200L的JBC不锈钢配液罐技术参数见表4.1:

  表4.1200L的JBC不锈钢配液罐技术参数

  公称容积

  L

  工作压力Mpa

  工作温度℃

  搅拌转速转/分

  总高Hmm

  内筒高度H1(mm)

  外径D(mm)

  内筒出料口直径离地高D1(mm)度h(mm)

  2000.251000-7201950600850650

  300

  另外定做一台体积为250L的JBC不锈钢配液罐作为稀配液罐,具体参数见表4.2:

  表4.2250L的JBC不锈钢配液罐技术参数

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  公称容积

  L

  250

  工作压力Mpa

  0.25

  工作温度℃

  100

  搅拌转速转/分

  0-720

  总高Hmm

  2150

  内筒高度H1(mm)

  外径D(mm)

  内筒出料口直径离地高D1(mm)度h(mm)

  800950750

  300

  2.2方案二直接配制法

  此方法对原辅料纯度和质量要求较高,必须为无热原的,可选取国外进口原辅料。优点为

  节省配液罐的数量和缩小车间布局,但成本相对较高。若选用此法则直接选用250L的配液罐,

  不需要加入活性炭进行处理。

  表4.3250L的JBC不锈钢配液罐技术参数

  公称容积

  L

  工作压力Mpa

  工作温度℃

  搅拌转速转/分

  总高Hmm

  内筒高度H1(mm)

  外径D(mm)

  内筒出料口直径离地高D1(mm)度h(mm)

  2500.251000-7202150800950750

  300

  二、过滤器

  A.脱碳过滤器(钛滤器)主要是由于采用浓配法时加入活性炭去除热原,在进行稀配之前必须把活性炭出去。为满足工艺要求,可选择LY型钛棒过滤器一台,该型过滤器是由不锈钢密封容器与钛合

  金过滤棒结合而成,其滤件是钛金属粉末烧结制成的空心滤管,孔隙度30%-40%具有可渗透性,抗压强度高、密度小、耐腐蚀性好等特点。用于液体和气体过滤,对于药液脱炭效果特佳,金属钛耐蚀性优于不锈钢,对人体无害,符合中国药典要求。钛棒过滤器结构简单,是由上盖和筒体之间用硅橡胶密圈用螺栓紧固的一种密封容器,内装钛棒固定在隔板上,隔板将过滤器分成上、下二层,形成原水室与净化室,筒身上有进水口和排污口及纯净出口。其材料全部选用316L(或304)不锈铁钢组成。

  脱碳过滤器主要技术参数见表4.4:表4.4脱碳过滤器主要技术参数

  钛棒过滤精度(um)

  0.25~70

  钛棒规格(um)170*250

  工作压力Mpa

  0.05~0.6

  工作温度℃

  5~95

  滤芯数量

  1~400

  有效过滤面积(m2)

  1

  重量16Kg

  滤芯长度10”~40”

  B.微孔滤膜过滤器

  根据工艺要求,可选用一台0.45μm微孔滤膜过滤器和一台0.22μm微孔滤膜过滤器。微孔滤膜过滤器技术参数见表4.5:

  .

  .

  表4.5微孔滤膜过滤器技术参数

  理论流量

  0.5-100t/h

  滤筒芯数

  1-32

  孔径um0.220.45

  滤芯长度mm

  10/20/30/40

  温度°C

  1-80

  压力Mpa0.1-0.6

  外形参考尺寸

  850×660×120×110×

  200

  三、西林瓶洗烘灌设备选型

  A.生产联动线

  由任务书知,每天生产冻干制剂80000瓶,根据物料衡算,须处理5ml西林瓶91204瓶,

  同时,冻干生产一般药液灌装须在4h内完成,故实际设备生产能力:

  91204/(4×60)=380瓶/min

  则根据工艺要求,可选择上海圣灌机械设备有限公司的SGXLD西林瓶洗烘灌塞生产联动

  线,生产能力为400瓶/min。

  生产线主要单机设备选型如下:

  Ⅰ.SGXLD系列立式超声波洗瓶机

  主要技术参数见表4.8:

  表4.8超声波洗瓶机主要技术参数

  净

  化

  电压

  总功率

  超声波功率

  清洗范围

  生产能力

  压缩空气

  水压

  耗耗水气量量

  破损率

  重量

  外形

  压

  力

  瓶径

  0.

  380V17600w50KW27kHzHZ

  Ø16-Ø30mm,瓶高35-70

  400瓶/分

  0.2MPa

  30.4MP

  0.5M3/h

  45M3/h

  ≤0.1%

  约2000Kg

  2100*2250*1350mm

  mm

  a

  Ⅱ.热风循环隧道灭菌烘箱主要技术参数见表4.9:

  .

  .

  表4.9隧道灭菌烘箱主要技术参数

  电压

  总功率

  温度调节范围

  380V50HZ

  ≤58K

  W

  3000C-3500

  C

  输输送送有效方宽度式mm

  层流净化等级

  冷却方式

  网

  100级层

  带600100级流冷却方

  式

  式

  风速控制

  变频调速

  外形尺寸重量(L×B×

  H)

  约40004000*215kg0*2400mm

  Ⅲ.液体灌装加塞机

  主要技术参数见表4.10:

  表4.10液体灌装加塞机主要技术参数

  电压

  总功率

  适用规格

  生产能力

  装量误差

  灌装形式

  驱动方式

  加破塞损合率格

  率

  真空泵抽气率

  外形

  380V50HZ

  2.5KW

  瓶径≤26mm瓶径≤36mm瓶径≤50mm

  6头灌装机:150

  瓶/分8头灌装机:200

  瓶/分12头灌装机:300

  瓶/分

  ≤±2%(伺服≤±1%)

  蠕动泵、注射泵(玻璃、陶瓷、不锈钢)

  机

  械

  或伺服

  ≤0.1%

  ≥98%

  20m³/h

  3100*1100*1800mm

  电

  机

  四、胶塞铝盖清洗烘干机

  根据物料衡算,每天胶塞处理量为91113只,铝盖处理量为89149只,则设计选用批处理量为10万只的胶塞铝盖处理机即可。

  故可选用一台HSXH-S/G型超声波胶塞铝盖清洗烘干机。HSXH-S/G型超声波胶塞铝盖清洗烘干机对胶塞进行超声波清洗、硅化、预烘、干燥、灭菌在封闭箱体内一次完成,同时先进的西门子PLC控制器,对整个生产工艺过程进行实时监控。

  主要技术参数见表4.11:

  .

  .

  生产量

  表4.11胶塞铝盖清洗烘干机主要技术参数

  洗涤时间

  漂洗时间

  预烘灭菌温设备参

  度

  考尺寸

  去离子水压力

  铝盖2万~20万只/次胶塞2万~30

  万只/次

  20~30分/箱

  8~12分/箱

  循环风125±5℃时间

  3小时

  2000×1800×2000

  0.3~0.4mpa

  五、冻干设备

  根据生产能力要求,每天生产5ml(22mm)冻干制剂88882瓶,一天一批,冻干系数为0.9,则冻干面积约为:

  22×22×88882×0.9/(10×100)^2=38.72m^2由计算可知,可冻干面积为40㎡的冻干机可满足要求。另外根据工艺要求,5ml西林瓶灌装药量为2ml,则每天每批冻干产品的药液总量为:

  2×91113/1000=182.226L

  故选用的冻干机,其水分蒸发能力需满足每周期182.226kg的能力,且冻干机。

  综上所述,可选择上海凛马机械科技有限公司的LYOPRO-40.0冻干机。

  主要技术参数见表4.12:

  表4.12LYOPRO-40.0冻干机主要技术参数

  型号

  LYOPRO-40.0

  板层面积(m2)

  42.00

  板层尺寸(L*W*T)(mm)

  2000*1500

  板层数量

  14

  西林瓶装量

  Φ16

  Φ22层间距(mm)*

  捕冰量(KG)

  175000

  8500090800

  板层极限温度(℃)*

  -55

  冷凝器极限温度(℃)*

  -75

  极限真空(Pa)

  ≤1.0

  安装尺寸(L*W*H)(mm)重量(Kg)电功率(KW)

  6800*2000*420015000175

  .

  .

  六、轧盖设备选型

  根据物料衡算,每班轧盖88882瓶,每天生产操作一班4h,则生产能力为:88882/(4×60)=370瓶/min

  故选用生产能力为350-400瓶/min的轧盖机即可满足要求,可选用型号为RYZ锐源全自动西林瓶轧盖机轧盖。

  RYZ系列全自动轧盖机为西林瓶、口服液专用的高速铝盖轧盖机,该机选用九头高速回转轧盖,变频调速,每个轧盖头选用先进的三刀柔性轧盖,设备带LCD显示,操作和设置方便,工作状态一目了然,工作速度可达400瓶/分钟。

  主要技术参数见表4.13:表4.13RYZ高速铝盖轧盖机主要技术参数

  生产速度

  瓶子外径

  总功率

  100-400瓶/min

  Ø1-100mm

  2.5KW

  电机总功率

  600W

  电压重量

  外型尺寸

  220V50Hz

  500kg

  1700*1100*1800mm

  七、灯检设备选型

  注射剂生产过程中难免会带入一些异物,如未滤去的不溶物、容器或滤器的剥落物以及空气中的尘埃,这些异物在体内会引起肉芽肿、微血管及肿块等不同的损坏,这些带有异物的注射剂通过澄明度检查必须剔除。因而,注射剂的澄明度检查是保证注射剂质量的关键。

  根据物料衡算,每班灯检量为80802瓶,每天操作一班4h生产,折合生产能力为:80802/(4×60)=337瓶/min

  可选用生产能力为450瓶/min的杭州杭盛机械设备有限公司的全自动灯检机即可满足要求。

  主要技术参数见表4.14:表4.14全自动灯检机主要技术参数

  检测速度

  检测范围

  适用瓶子

  误检率

  450±5%瓶/分

  可见异物(玻璃屑、金属屑、安瓶,西林瓶,口服

  纤维、白点、白块)、液位

  液瓶等

  ≤1%

  八、包转设备选型

  Ⅰ.喷码机

  可选用H10标准小字符喷码机,可运用中文、英文、数字等组合喷印;生产日期、批号、

  徽标、图案、到期日、班次等信息。

  主要技术参数见表4.15:

  表4.15喷码机主要技术参数

  工作电压工作环境环境湿度

  外形尺寸

  喷头尺

  重量

  .

  .

  220V±10%VAC50HZ

  5℃~45℃

  30%~95%RH(无凝

  露)

  580mm×400mm×245mm

  寸

  34x34x155

  25公斤

  Ⅱ.贴标机

  根据物料衡算,每批西林瓶贴签量为80480瓶,每天操作一班4h生产,折合生产能力为:

  80480/(4×60)=335瓶/min

  故可选择高臻机械全自动卧式圆瓶贴标机,可满足要求。适用于站立不稳的圆柱形物体圆

  周、半圆周的贴标,采用卧式传送、卧式贴标的方式,增加稳定性,提高贴标效率。可选配

  打码机或喷码机到贴标头,可实现在标签上打印生产日期、批号和喷印条码等信息。可选配

  喷码机到输送带,可实现贴标前或贴标后在产品上喷印生产日期、批号、条码等信息。该机也

  适用于流水线生产。贴签机主要技术参数见表4.16:

  表4.16贴签机主要技术参数

  适用外贴标精贴标速重量kg频率Hz电压V功率w外形mm

  径

  度mm度

  pcs/min

  外径φ±1mm150~约

  50HZ220V1470W2020×650×

  10mm~

  400pcs/200kg

  1450

  25mm

  min

  Ⅲ.装盒机(西林瓶装盒机)由物料衡算,每班装小盒量为8048盒,每天生产操作一班4h,折合生产能力为:8048/(4×60)=34盒/min故可选用一台YYZ-100X型立式自动装盒机,采用PLC自动控制系统,具有在线自动瓶子

  整理输送、说明书折叠(1-4次折置)与传送、说明书检测、纸盒吸取成形与传送、物料入盒、压印批号、纸盒两端纸舌封装(也可适用热熔胶)、缺料剔除及成品输出等全过程均属自动完成。

  主要技术参数见表4.17:表4.17装盒机主要技术参数

  装盒速度

  100盒/min

  主电机功率

  0.75kw

  整机净重

  约1500kg

  外形尺寸

  3000㎜×1200㎜×1500㎜

  转台承重电源

  500kg380V50HZ

  转台高度纸盒规格

  850mm200

  Ⅳ.装箱机由物料衡算,每班装大盒量为8048盒,每天生产操作一班4h,折合生产能力为:8048/(4×60)=34盒/min

  .

  .

  根据工艺选择TatureTAP-3A0自动装箱机,该型装箱机自带线单元、集垛单元、缓冲转移单元、伺服丝杆单元转移单元、装箱推件单元组成。上线连接人工包装输送平台或包装流水线进料,自带线单元实现单盒的进料。采用上升开放式集垛方式集垛,多箱小盒集垛完成后由缓冲转移单元进行转移并缓冲,此后由伺服丝杆单元进行单箱小盒的转移,再由装箱推件单元装箱,完成所有工序流程。

  主要技术参数见表4.18:表4.18装箱机主要技术参数

  装箱物品

  装箱能力

  电源/功率

  使用气源

  各种规格盒200盒/分

  类产品

  钟

  220V50HZ

  11KG/CM3

  重量1.5T

  小盒尺机械尺

  寸

  寸

  长(L)135~260x宽(W)60~160x高(H)17~26.5

  mm

  L4130xW3600xH2500mm(与装箱方式有关)

  第五章设备一览表

  .

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  设备编号

  设备名称

  规格型号及主要参数

  001

  浓配罐JBC不锈钢配液罐

  002

  稀配罐JBC不锈钢配液罐

  003

  脱碳过滤器过滤精度:0.45-50um(钛滤器)TL型钛棒过滤器

  004

  微孔滤膜过WTL系列微孔过滤器

  滤器

  (0.22μm)

  功率数(kw)量

  厂家

  1

  温州工大轻工机械有限公司

  2

  温州工大轻工机械有限公司

  1

  莘明316L钛棒过滤器

  1

  温州圣莱尔自动化阀门有限公司

  005

  微孔滤膜过WTL系列微孔过滤器

  滤器

  (0.45μm)

  1

  温州圣莱尔自动化阀门有限公司

  生产能力:300瓶/分

  006

  超声波洗瓶机

  耗气量:45M3/h耗水量:0.5M3/h外形尺寸:2100×2250×1350

  17

  1

  海圣灌机械设备有限公司

  设备型号:SGXLD立式超声波洗瓶机

  热风循环型

  007

  隧道灭菌烘箱

  温度调节范围:3000C-3500C

  外形尺寸4000×2150×2400

  ≤58kw

  设备型号:SGXLD热风循环隧道灭菌烘

  1

  海圣灌机械设备有限公司

  箱

  生产能力:300支/分008灌装加塞机外形尺寸:3100×1100×1800

  设备型号:SGXLD液体灌装加塞机

  4

  1

  海圣灌机械设备有限公司

  .

  .

  生产量:铝盖2万~20万只/次胶塞2万~

  30万只/次

  胶塞铝盖清洗

  009

  外形尺寸:2000×1800×2000

  烘干机

  设备型号:HSXH-S/G型超声波胶塞铝盖清洗

  济宁恒硕超声机械2

  有限公司

  烘干机

  生产能力:85000瓶

  010

  冻干机

  设备型号:LYOPRO-40.0

  上海凛马机械科技

  1751

  有限公司

  生产能力:100-400瓶/分

  济宁锐源超声机械

  011

  轧盖机

  设备型号:RYZ锐源全自动西林瓶轧盖机轧盖2.5

  1

  设备有限公司

  生产能力:450瓶/分

  012

  灯检机

  外形尺寸:3530×1700×2000mm

  设备型号:全自动西林瓶异物灯检机

  1杭州杭盛机械设备有限公司

  外形尺寸:580mm×400mm×245mm

  013

  喷码机

  设备型号:H10标准型小字符喷码机

  安徽中科汇百有限3

  公司

  生产能力:150~400瓶/分014自动贴签机

  设备型号:全自动卧式圆瓶贴标机

  东莞市高臻机械设1.51

  备有限公司

  装盒速度:100盒/分

  015

  装盒机

  外形尺寸:3000㎜×1200㎜×1500㎜

  设备型号:YYZ-100X

  0.75

  上海意元自动化设1

  备有限公司

  装箱能力:200盒/分

  016

  装箱机

  设备型号:TatureTAP-3A0自动装箱机

  湖南达嘉智能包装

  1

  1

  设备有限公司

  称量范围:0-30kg

  017

  电子称

  精度:2g

  外形尺寸:40×50cm

  佛山市南海柯力衡1

  器有限公式

  .

  .

  第六章车间工艺平面布置说明

  车间布置设计是制药工程设计中的一个重要环节。车间布置是否合理,不仅与施工、安装、建设投资密切相关,而且与车间建成后的生产、管理、安全和经济效益密切相关。1.冻干粉针剂车间设计一般性要点

  1)冻干粉针剂的生产工序包括:洗瓶及干燥灭菌、胶塞处理及灭菌、铝盖洗涤及灭菌、灌装加半塞、冻干、轧盖、包装等。按GMP要求规定其生产区域空气洁净度级别分为ABCD级,具体划分可查看第二章,车间布置图如图6.1。

  2)车间设计力求布局合理,遵循人流物流分开的原则,不交叉反流。进入车间的人员必须经过不同程度的净化程序分别进入A级、B级、C级、D级洁净区。应尽量把无菌作业区(A级或B+A级)布置在车间的中心区域,这样有利于气压从较高的房间流向较低的房间。

  3)辅助用房的布置要合理,清洁工具间、容器具清洗间宜设在无菌作业区外,非无菌工艺作业的岗位不能布置在无菌作业区内。物料或其他物品进入无菌作业区时,应设置供物料、物品消毒或灭菌用的灭菌室或灭菌设备。洗涤后的容器具应经过消毒或灭菌处理方能进入无菌作业区。

  4)车间设置净化空调和舒适性空调系统可有效控制温、湿度;并能确保培养室的温、湿度要求;控制区温度为18~26℃,相对湿度为45%~65%。各工序需安装紫外线灯。

  5)按照GMP的规则要求布置纯化水及注射用水的管道。

  2.冻干粉针剂车间布置根据工艺需求,该区域设置为东西长60m,南北长24m,包括南北外走到内的建筑物,该

  范围内,设置有冻干制剂生产的各主要区域,包括物料称量、浓配、稀配(或单纯配液室)、西林瓶洗烘、胶塞清洗灭菌干燥、铝盖清洗灭菌、灌装、冻干机房、轧盖、灯检、喷码、贴签包装等,以及相应的人员更衣净化、工作服洗涤整理、物料缓冲、器具清洗消毒等辅助区域,同时,本车间还设置了总更衣区,该区域包括换鞋区、雨具存放区、值班室、男女厕所等。此外,还设置了必要地空调机房、配电室、注射用水设备等,各车间分布见下图6.1。

  根据新版GMP要求,A级洁净区内不能设置地漏,B级洁净区尽量不设置地漏,根据本生产工艺要求,洁净车间内地漏的设置情况为洗瓶洗塞间设置三个地漏,铝盖清洗间设置一个地漏,其他洁净区均不可设置地漏。

  .

  .

  图6.2冻干粉针剂生产车间平面布置图

  3.工艺平面图中各主要车间面积见表6.1表6.1冻干粉针剂主要车间区域的面积

  编号

  车间名称

  大约面积(m²)

  01

  称量间

  15

  02

  配液室

  浓配室12.5

  03

  ①若分浓配和稀配,则为

  稀配室12.5

  2个车间

  ②若直接配制,则一个配

  15

  液室

  04

  除菌过滤

  24

  06

  灌装间

  45

  09

  冻干机房

  59

  10

  轧盖间

  42

  11

  灯检室

  24

  12

  喷码间

  12

  13

  贴签

  20

  14

  外包装

  50

  15

  中间体化验室

  10

  .

  .

  第七章人流物流工艺流程说明

  1.工艺布局设计中的人流物流设计原则

  (1)进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口。应该分别设置操作人员和物料入口通道。原辅料和直接接触药品的内包材料如果均有可靠的包装相互之间不会产生污染工艺流程上也是合理的话原则上可以使用一个入口。而生产过程中使用或产生的如活性炭、残渣等容易污染环境的物料和废弃物应设置专门的出入口以免污染原辅料或内包材料。进入洁净区的物料和运出洁净区的成品其进出口最好分开设置。(2)操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施。如操作人员可经过淋浴、穿洁净工作服包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等、风淋、洗手、手消毒等经气闸室进入洁净生产区。物料可经脱外包装、风淋、外表清洁、消毒等经气闸室或传递窗柜进入洁净区。(3)为避免外来因素对药品产生污染在进行工艺设备平面布置设计时洁净生产区内只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。压缩气体用的压缩机、钢瓶、真空泵、除尘设备、除湿设备、排风机等公用辅助设施只要工艺要求许可均应布置在一般生产区内。为有效地防止药品之间产生交叉污染不能在同一洁净室内同时生产不同规格、不同品种的药品。为此其生产设备应布置在独立的洁净室内。青霉素类强致敏性药物、某些甾体激素类药物、高活性、有毒有害等特殊药物要按生产工艺及GMP的要求生产区域或生产厂房单独布置工艺设备及净化空调系统专用与生产其他药品严格分开。(4)在洁净区内设计通道时应保证此通道直接到达每一个生产岗位、中间物或内包材料存放间。不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道更不能把双扉烘箱类的设备作为人员的通道。这样可有效地防止因物料运输和操作人员流动而引起的不同品种药品交叉污染。(5)在不影响工艺流程、工艺操作、设备布置的前提下相邻洁净操作室如果空调系统参数相同可在隔墙上开门开传递窗或设传送带用来传送物料。尽量少用或者不用洁净操作室外共用的通道。(6)发尘量大的粉碎、过筛、压片、充填、原料药干燥等岗位若不能做到全封闭操作则除了设计必要的捕尘、除尘装置外还应设计操作前室以避免对邻室或共用走道产生污染。另外如固体制剂配浆、注射剂的浓配等散热、散湿量大的岗位除设计排湿装置外也可设计前室避免由于散湿和散热量大而影响相邻洁净室的操作和环境空调参数。(7)多层厂房内运送物料和的电梯最好分开。可便于人流物流的布置。由于电梯和井道是一个大的污染源且电梯及井道中的空气难以进行净化处理。所以洁净区内不宜设置电梯。如果由于工艺流程的特殊要求或厂房结构的限制、工艺设备要立体布置、物料要在洁净区内从上而下或从下而上用电梯运送时电梯与洁净生产区之间应设气闸或设计其他能保证生产区空气洁净度的措施。

  .

  .

  2.奥美拉唑钠冻干粉针生产车间人流物流分布图

  人流走向

  物流走向

  图7.2冻干粉针人流物流分布图3.人流物流分布说明

  1)物流主要从仓库转运到生产车间,故将物料间都设计在产生车间外部2)人流主要先通过总一更室,更换上工作服和工作鞋后,方可进入各自岗位。再根据不同岗位进行二更和三更。3)由于各个车间位置设计有些不太完善,人流物流还是由交叉地方,但会尽量减少。

  第八章车间技术要求

  1.室内装修水、电、气管道敷设、照明灯设计均按照2011版GMP要求设计;2.根据生产原料性质,本车间生产类别定为丙类耐火等级二级的单层厂房;洁净室内设置火

  灾报警系统及应急照明设施。3.洁净区外窗采用双层固定窗,并要求密封,防止灰尘和粉尘进入;4.厂房入口处和车间参观走廊设置点击式杀虫灯;5.洁净级别不同的区域之间保持10Pa的压差,并有测压装置;6.以良好的心态对待工作,注意生产安全;保持工作场地整洁卫生,保管维护好生产用具;

  根据生产计划合理安排生产次序;7.定期进行生产设备的检修、维护及保养;8.根据新版GMP的要求进行产品的合格检验,如瓶子硬度、漏气、污点等,严格禁止把有问

  .

  .

  题的产品出厂,造成返工后果自负;9.严格进行对产品生产时压力、温度、冻干、轧盖过程的控制,未合格的产品严禁包装;10.产品生产时要保证注射用水的存净,要达到GMP洁净级别的要求,合理利用资源,杜绝长

  料短用等浪费行为;严格控制污水处理,污水排放要达标;11.搬运货品时应互相协助,两人或多人一起抬举货品,严禁在地面拖、拉已经包装好的货品;12.保证车间的通风良好,保证产品的无菌;13.保证产品合格后,认真对西林瓶进行贴签和包装,保证数据准确并且清晰可见,不得擅自

  改动;检查无误后进行包装,严格按包装程序(内袋、纸皮、外包装袋)操作,不得遗漏内袋、纸皮;外包装需缝合紧密;14.包装完成后必须在包装袋上填写产品详细资料并及时将货物运至存放区并摆放整齐,未标明的产品严禁移动。

  第九章工厂运行模式

  1.岗位人员安排

  根据工艺流程全车间设置为以下九个单位:值班室、配液工段、灌封工段、胶塞清洗工段、冻干工段、铝盖清洗工段、轧盖工段、灯检工段、包装工段。

  因而,全车间设值班主任一人,负责当班生产任务,劳动考勤及应急事件。配液,灌封,冻干工段各设技术员一名,负责组织工段工作及指挥生产。工段下划分若干岗位,每个岗位设兼职岗长一人,负责本岗位生产指标、技术指标、设备和工具的管理工作。

  全生产工段共包括称量岗位、配液岗位、灌封岗位、冻干岗位、胶塞清洗岗位、铝盖清洗岗位、西林瓶清洗岗位、轧盖岗位、灯检岗位、喷码岗位、贴签岗位、包装岗位。其中包装岗位操作人员定为3人,其余每个岗位操作人员设为一人。操作人员共人,每天一批。具体定岗人员和操作工时和生产周期如表9.1和表9.2所示:

  .

  .

  岗位称量配液除菌过滤灌装冻干胶塞清洗西林瓶清洗轧盖铝盖清洗灯检喷码贴签包装

  合计(每天)

  生产班次(每天)

  1班1班1班3班1班1班1班1班1班1班1班1班技术员岗长值班主任

  表9.1定岗人员安排岗位定员表

  岗位定员(操作人员)

  1人/每班1人/每班1人/每班1人/每班1人/每班1人/每班1人/每班1人/每班1人/每班1人/每班1人/每班3人/每班3人9人1人27人

  操作时间(每天)7小时7小时7小时8小时8小时7小时6小时6小时6小时6小时6小时6小时

  2.各岗位值班表

  岗位

  时间段

  称量配液岗位

  08:30-09:30

  配液系统清洗灭菌

  除菌过滤岗位设备检查

  09:30-10:00原辅料称量过滤器清洗灭菌

  10:00-10:30配液、药液检查药液过滤,检查

  10:30-11:00配液、药液检查药液过滤,检查

  西林瓶处理岗位

  胶塞处理岗位

  灌装岗位

  设备检查洗瓶前准备

  准备工作设备检查

  设备检查洗瓶前准备

  洗塞设备清洗灭菌

  设备检查洗瓶前准备

  洗塞设备清洗灭菌

  设备检查洗瓶前准备

  洗塞灌装机试运行

  .

  .

  11:00-11:30配液、药液检查药液过滤,检查

  12:30-15:00设备维护

  设备维护

  15:00-15:30

  清场

  清场

  15:30-17:30

  清场

  清场

  洗烘瓶洗烘瓶

  清场清场

  岗位值班包材准备

  岗位值班

  灌装

  岗位值班

  设备维护、清场

  灌装清场

  岗位时间段

  08:30-09:30

  09:30-10:00

  10:00-10:30

  冻干岗位

  冻干机的清洗灭菌检查

  冻干机的清洗灭菌检查

  冻干机卸瓶

  铝盖处理岗位

  轧盖岗位

  洗盖前准备工作扎盖前准备工作

  洗盖

  扎盖前准备工作

  洗盖

  设备清洗检查

  后续处理岗位设备检查、试运行灯检包装

  灯检包装

  10:30-11:00

  冻干机卸瓶

  洗盖

  设备清洗检查

  灯检包装

  11:00-11:30冻干机的上瓶,换岗

  洗盖

  扎盖

  灯检包装

  12:30-15:00冻干机的上瓶,换岗岗位值班

  扎盖

  灯检包装

  15:00-15:30

  换岗或清场

  岗位值班

  扎盖

  灯检包装

  15:30-17:30清场以及每批产品记录设备维护、清场轧盖产品集中存放

  清场

  说明:①每批生产之前对机器进行上批产品结束时的清场记录检查,并

  完成相关的清洗灭菌后对机器进行生产前试运行,所有准备工作完成

  后开始正式的生产。

  ②完成后对生产车间进行清扫消毒,并做好每批产品的生产登记

  以及机器的运行记录。

  .

  .

  ③以上的冻干岗位是指进入冻干车间的工作人员的职责,不包括冻干控制室每班的运行情况。

  ④冻干控制室实行三班制,24小时监控冻干机以及自动机出料系统的运行状况。

  ⑤从冻干机上瓶至第二天的卸瓶,时间为24小时。

  .

篇八:808方案奥美拉唑盐水配多少

  关于注射用奥美拉唑钠规范操作的关于注射用奥美拉唑钠规范操作的说明规范操作

  一、注射用奥美拉唑钠简介及临床优势注射用奥美拉唑钠简介及临床优势简介我公司生产的注射用奥美拉唑钠为附带专用溶媒的注射用奥美拉唑钠(40mg冻干粉+10ml专用溶媒)。附带专用溶媒的注射用奥美拉唑钠具有以下优势:可以用于静脉推注,在短时间内达到更高的血药浓度,更适于临床抢救、急救。注射用奥美拉唑钠配比专用溶媒后,药液PH为8.36,更接近人体血管注射最适宜PH值(7.4),可以有效降低静脉炎的发生率,药品的安全性和患者的顺应性更好。普通注射用奥美拉唑钠或带有通用溶媒的奥美拉唑钠常采用注射用水,生理盐水注射液,葡萄糖注射液与奥美拉唑配比,配比后的PH分别为10.27,9.97,9.85,pH偏强碱性,静脉输入后易引起血浆pH值、血浆渗透压改变,从而增加对血管的刺激,和静脉的损伤程度,因此不适合静脉推注。二、注射用奥美拉唑钠正确配置方法注射用奥美拉唑钠正确配置方法正确配置在使用附带专用溶媒的注射用奥美拉唑钠需要注意规范的操作方法。1静脉推注正确使用方法:使用前将10ml专用溶媒注入冻干粉小瓶中,配制完成后应在2.5~4分钟内推注完,。由于药瓶中充有氮气,压力较大,难以一次性将10ml专用溶媒打入到药瓶中,因此先将约5ml专用溶媒缓慢注入药瓶中,尽可能回抽空气以降低正压,再将剩余溶媒全部注入小瓶中。由于奥美拉唑自身性质不稳定,影响而发生变色(见后续表格),如由于奥美拉唑自身性质不稳定,易受溶液PH影响而发生变色(见后续表格)如稳定,下降,果回吸空气时不慎将药瓶中的溶液回吸到针筒中,导致针管内溶液PH下降,回吸空气时不慎将药瓶中的溶液回吸到针筒中,导致针管内溶液空气时不慎将药瓶中的溶液回吸到针筒中会可能发生变色现象。发生变色现象变色现象防止变色的方法是注入溶液时,保持针头始终不接触药瓶液面,防止变色的方法是注入溶液时,保持针头始终不接触药瓶液面,回吸空气时勿将的方法是注入溶液时药瓶内的液体会吸到针管中,同时应将针管内的溶媒全部注入到药瓶中溶解。药瓶内的液体会吸到针管中,同时应将针管内的溶媒全部注入到药瓶中溶解。2实际临床应用时,护士也有可能采用静脉滴注方式给药。静脉滴注正确使用方法:临用前将0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,溶解后及时加入到100ml0.9%的氯化钠注射液中稀释后进行静脉滴注。

  静脉滴注时间不得少于20分钟,本品溶解后应在4小时内使用。3此外,配置注射用奥美拉唑钠需注意:此外,配置注射用奥美拉唑钠需注意:注射用奥美拉唑钠需注意使用酒精消毒瓶塞,不能使用碘酒消毒。使用一次性针管配置药液。产品即配即用,至于阴凉避光的环境储藏。静脉推注时需避免回吸药液操作。静脉推注时1支专用溶媒仅溶解1支冻干粉针。静脉滴注时直接使用100ml的生理盐水配置输液,不再使用专用溶媒。静脉滴注时需单独进行输液,不宜加入其他药品共同滴注。静脉滴注时滴注过其他药品的滴管,请将滴管冲洗后再滴注奥美拉唑。临床需要正确配置注射用奥美拉唑钠正确配置注射用奥美拉唑钠:三、临床需要正确配置注射用奥美拉唑钠:使用规范的操作方法配置附带专用溶媒的注射用奥美拉唑钠,可以保证注射用奥美拉唑钠的稳定性,充分发挥注射用奥美拉唑钠的临床优势,安全有效治愈患者。因为奥美拉唑属于苯丙咪唑类抗溃疡药,其化学性质不稳定,遇酸、热和光照、氧化剂、重金属离子等均易变质降解,尤其对pH敏感,其溶液在pH低于8时很容易发生变色或生成不溶性沉淀物,详见下表:

  PH时间奥美拉黄色唑兰索拉无色唑泮托拉微黄唑淡黄色浑浊黄无色微黄色黄色微浑淡无色无色无色淡黄黄色无色无色淡黄无色无色无色棕色紫色无色淡黄色黄色无色无色无色1h<7.04h6h1h7.0~8.04h6h1h>8.04h6h

  临床上出现的溶液变色现象与临床上对奥美拉唑药物性质了解不够,操作不规范相关。因此如果能够按照建议的操作规范使用,是完全可以避免的。特此说明。上海第一生化药业有限公司2010年8月12日

篇九:808方案奥美拉唑盐水配多少

  奥美拉唑使用注意事项和正确的配置方法

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  奥美拉唑使用注意事项和正确的配置方法

  奥美拉唑是苯咪唑的衍生物,不溶于水,易溶于碱。其化学结构中具有亚磺酰基,在水溶液中不稳定。其水溶液的稳定性易受PH值、光线、重金属离子、氧化剂等多种因素的影响,在碱性条件下比较稳定,在酸性条件下易分解,分解产物为砜化物和硫醚化物,出现变色、浑浊、甚至产生沉淀。一、奥美拉唑使用注意事项:1.奥美拉唑钠注射剂有供静脉滴注和静脉推注两种剂型,不能互相代用。如果将供静脉滴注剂型用于静脉推注时,由于溶剂量仅10毫升,溶液PH值过高,易引起局部强烈的刺激性;如果将供静脉推注剂型溶解、稀释后用于静脉滴注,则由于溶液PH值较低,且不含EDTA-2Na(稳定剂),在配制和使用过程中易出现变色、浑浊或产生沉淀。2.静脉滴注时需单独进行输液,不宜加入其他药品共同滴注。由于PH值对奥美拉唑钠稳定性影响很大,故配制的药液应单独使用,不应与其他药物尤其是酸性药物如维生素B6注射液、维生素C、酚磺乙胺注射液等在同一组输液中配伍合用,配置时也不可与其他注射剂共用注射器。3.配液时需避免回吸药液操作。医护人员在配制药液时,由于注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内的气体压力随着专用溶剂的推入而不断升高,从而不易将专用溶剂全部推入,并且西林瓶内的药液可能会有部分回渗到注射器中,使注射器内药液变色。4.使用酒精消毒瓶塞,不能使用碘酒消毒。微量的碘渗入药液中会立即与奥美拉唑钠发生化学反应,导致溶液变色。变色现象缺乏规律性,是由于碘的进入量及作用时间不同造成的。5.使用一次性针管配置药液。6.静脉滴注时滴注过其他药品的滴管,请将滴管冲洗后再滴注奥美拉唑。7..产品即配即用,至于阴凉避光的环境储藏。

  二、注射用奥美拉唑钠正确配置方法:在使用附带专用溶媒的注射用奥美拉唑钠需要注意规范的操作方法。

  1.静脉推注正确使用方法:

  2

  使用前将10ml专用溶媒注入冻干粉小瓶中,配制完成后应在~4分钟内推注完。

  由于药瓶中充有氮气,压力较大,难以一次性将10ml专用溶媒打入到药瓶中,因此先将约5ml专用溶媒缓慢注入药瓶中,尽可能回抽空气以降低正压,再将剩余溶媒全部注入小瓶中。

  由于奥美拉唑自身性质不稳定,易受溶液PH影响而发生变色(见后续表格),如果回吸空气时不慎将药瓶中的溶液回吸到针筒中,会导致针管内溶液PH下降,可能发生变色现象。

  防止变色的方法是注入溶液时,保持针头始终不接触药瓶液面,回吸空气时勿将药瓶内的液体会吸到针管中,同时应将针管内的溶媒全部注入到药瓶中溶解。

  2.静脉滴注正确使用方法:有专用溶媒的奥美拉唑:临用前将10毫升专用溶剂注入注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内,禁止用其它溶剂溶解。溶解后及时加入%氯化钠注射液100毫升或5%葡萄糖注射液100毫升中稀释后静脉滴注,溶解和稀释后必须在4小时内使用完毕。普通注射用奥美拉唑:临用前将%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,溶解后及时加入到100ml%的氯化钠注射液中稀释后进行静脉滴注。静脉滴注时间不得少于20分钟,本品溶解后应在4小时内使用。

  3

  附表:奥美拉唑在PH8以下的溶液颜色变化表。

  奥美拉唑钠在水溶液中的稳定性随着PH值的升高而增加;而PH值的降低

  会造成其不稳定性增加,分解速率加快,其溶液在pH低于8时很容易发生变

  色或生成不溶性沉淀物,详见下表:

  PH

  <

  ~

  >

  时间1h

  4h

  6h

  1h

  4h

  6h

  1h

  4h

  6h

  奥美

  淡黄

  黄色棕色紫色无色

  黄色无色无色无色

  拉唑

  色

  兰索无色淡黄黄色无色无色淡黄无色无色无色

  拉唑

  泮托拉唑

  微黄

  淡黄

  浑浊黄色

  无色

  微黄色

  微浑淡黄色

  无色

  无色

  无色

  且PH值低于时,其溶解度亦明显下降。

  4

篇十:808方案奥美拉唑盐水配多少

  精品文档

  奥美拉唑使用注意事项和正确的配置方法

  奥美拉唑是苯咪唑的衍生物,不溶于水,易溶于碱。其化学结构中具有亚磺酰基,在水溶液中不稳定。其水溶液的稳定性易受PH值、光线、重金属离子、氧化剂等多种因素的影响,在碱性条件下比较稳定,在酸性条件下易分解,分解产物为砜化物和硫醚化物,出现变色、浑浊、甚至产生沉淀。一、奥美拉唑使用注意事项:1.奥美拉唑钠注射剂有供静脉滴注和静脉推注两种剂型,不能互相代用。如果将供静脉滴注剂型用于静脉推注时,由于溶剂量仅10毫升,溶液PH值过高,易引起局部强烈的刺激性;如果将供静脉推注剂型溶解、稀释后用于静脉滴注,则由于溶液PH值较低,且不含EDTA-2Na(稳定剂),在配制和使用过程中易出现变色、浑浊或产生沉淀。2.静脉滴注时需单独进行输液,不宜加入其他药品共同滴注。由于PH值对奥美拉唑钠稳定性影响很大,故配制的药液应单独使用,不应与其他药物尤其是酸性药物如维生素B6注射液、维生素C、酚磺乙胺注射液等在同一组输液中配伍合用,配置时也不可与其他注射剂共用注射器。3.配液时需避免回吸药液操作。医护人员在配制药液时,由于注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内的气体压力随着专用溶剂的推入而不断升高,从而不易将专用溶剂全部推入,并且西林瓶内的药液可能会有部分回渗到注射器中,使注射器内药液变色。4.使用酒精消毒瓶塞,不能使用碘酒消毒。微量的碘渗入药液中会立即与奥美拉唑钠发生化学反应,导致溶液变色。变色现象缺乏规律性,是由于碘的进入量及作用时间不同造成的。5.使用一次性针管配置药液。6.静脉滴注时滴注过其他药品的滴管,请将滴管冲洗后再滴注奥美拉唑。7..产品即配即用,至于阴凉避光的环境储藏。

  二、注射用奥美拉唑钠正确配置方法:在使用附带专用溶媒的注射用奥美拉唑钠需要注意规范的操作方法。

  1.静脉推注正确使用方法:使用前将10ml专用溶媒注入冻干粉小瓶中,配制完成后应在2.5~4分钟内推注完。

  ➢由于药瓶中充有氮气,压力较大,难以一次性将10ml专用溶媒打入到药瓶中,

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  因此先将约5ml专用溶媒缓慢注入药瓶中,尽可能回抽空气以降低正压,再将剩余溶媒全部注入小瓶中。➢由于奥美拉唑自身性质不稳定,易受溶液PH影响而发生变色(见后续表格),如果回吸空气时不慎将药瓶中的溶液回吸到针筒中,会导致针管内溶液PH下降,可能发生变色现象。➢防止变色的方法是注入溶液时,保持针头始终不接触药瓶液面,回吸空气时勿将药瓶内的液体会吸到针管中,同时应将针管内的溶媒全部注入到药瓶中溶解。2.静脉滴注正确使用方法:有专用溶媒的奥美拉唑:临用前将10毫升专用溶剂注入注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内,禁止用其它溶剂溶解。溶解后及时加入0.9%氯化钠注射液100毫升或5%葡萄糖注射液100毫升中稀释后静脉滴注,溶解和稀释后必须在4小时内使用完毕。普通注射用奥美拉唑:临用前将0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,溶解后及时加入到100ml0.9%的氯化钠注射液中稀释后进行静脉滴注。静脉滴注时间不得少于20分钟,本品溶解后应在4小时内使用。

  附表:奥美拉唑在PH8以下的溶液颜色变化表。奥美拉唑钠在水溶液中的稳定性随着PH值的升高而增加;而PH值的降低会造成其不稳定性增加,分解速率加快,其溶液在pH低于8时很容易发生变色或生成不溶性沉

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  淀物,详见下表:

  PH

  <7.0

  7.0~8.0

  时间1h

  4h

  6h

  1h

  4h

  6h

  奥美拉唑

  黄色

  棕色

  紫色

  无色

  淡黄色

  黄色

  兰索拉唑

  无色

  淡黄

  黄色

  无色

  无色

  淡黄

  泮托拉唑

  微黄

  淡黄

  浑浊黄色

  无色

  微黄色

  微浑淡黄色

  且PH值低于7.0时,其溶解度亦明显下降。

  1h无色无色

  无色

  >8.04h无色无色

  无色

  6h无色无色

  无色

  .

篇十一:808方案奥美拉唑盐水配多少

P>  上消化道出血808方案[上消化道出血的中西医治疗方案选择]

  上消化道出血是指食管、胃、十二指肠、上段空肠以及胰管和胆道的出血,主要表现为呕血与黑便,可伴有相关病症的临床表现,是常见的急症。引起上消化道出血的常见缘由为消化性溃疡、急慢性胃炎、肝硬化合并食管或胃底静脉曲张裂开、应激性溃疡等。临床可依据病史、X线钡餐造影、胃镜、B超检查等,明确引起出血的原发病。本病属中医血证中的“吐血”、“便血”范畴。社区医生遇到上消化道出血尤其是大出血患者时,在乐观分析推断可能的病因时,应同时进行治疗,以防止患者发生休克或已有休克者进一步恶化而危及生命。本文特从中西医的不同角度动身探讨一下对于上消化道出血的治疗方案。

  西医治疗方案

  一般治疗方案大出血宜取平卧位并将下肢抬高、头侧位,对于呕血病人应去枕平卧,头偏向一侧,防止血液吸入气管发生窒息;已有休克或老年患者应赐予吸氧;有呕血或出血量大或考虑为食管静脉裂开出血者应禁食,少量出血可适当进流食;对肝病患者忌用吗啡、巴比妥类药物。应加强护理,记录血压、脉搏、出血量及每小时尿量,保持静脉通路,必要时进行中心静脉压测定和心电图监护。

  补充血容量方案首先可输入右旋糖酐40(低分子右旋糖酐)或血

  1

  浆代用品,以及与体液等渗的盐水和葡萄糖溶液;右旋糖酐24小时内≤1000ml,以免抑制网状内皮系统,加重出血倾向。对于失血过多者或已消失休克表现者,当血红蛋白6时,才有利于诱导血小板向出血部位聚集,以促进凝血块的形成而达到止血的目的。此外,pH>6时,胃蛋白酶的活性丢失,使凝血块中的纤维蛋白不再发生溶解,使已形成的凝血块不再被消化、破坏,从而可更好地达到止血的目的。②生长抑素:讨论证明,生长抑素有直接降低门静脉压力的作用,因此,用于治疗门静脉高压所致的食管静脉曲张裂开出血有较满足的疗效。常用的制剂有两种,即14肽的生长抑素(施他宁)及8肽的生长抑素类似物奥曲肽(善宁)。生长抑素对治疗消化性溃疡、急性胃黏膜病变等疾病所致的出血亦有效。③血管加压素:主要用于食管静脉曲张裂开出血的治疗。常用的制剂是垂体后叶素,其作用机制是通过对内脏血管的收缩作用使门静脉的血流量削减,从而降低门静脉的压力。由于该药有较多不良反应,尤其是引起血压上升、心律失常、心绞痛甚至发生心肌梗死等,故多主见对年龄较大的患者同时使用硝酸甘油治疗。近年来,又有新型制剂三甘氨酰赖氨酸加压素(可立新或称特利加压素)用于临床,其不良反应较少,疗效也较为确定。④其他止血药物:口服凝血酶(立止血)或去甲肾上腺素(正肾上腺素)等溶液,口服白药或白及粉等。静滴还可选用酚磺乙胺(止血敏)或氨甲苯酸(止血芳酸)等药物。⑤预防食管静脉曲张裂开再出血的药物:β受体阻滞药普萘洛尔(心得安),每日口服30~80mg(使心率维持55~60次/分或降低基础心率的25%),可预防再出血。另外5-单硝酸异山梨醇亦有类似预防再

  2

  出血的作用。内镜下止血治疗①局部喷洒5%碱式硫酸铁溶液,具有剧烈收缩作

  用,使血液凝固和血管闭塞,少数患者可消失短暂的恶心、呕吐及上腹不适等不良反应。②组织黏合剂,如国产TH胶,有遇水、血液、组织液马上固化的特性。或用凝血酶30000U溶于生理盐水30ml中喷洒。③经内镜注射硬化剂至曲张的静脉,对食管静脉曲张效果好。硬化剂有乙氧硬化醇、鱼肝酸油钠等。一般多主见注射后用H2受体拮抗剂或质子泵抑制剂,以削减硬化剂注射后因胃酸引起溃疡与出血。④高频电凝止血或激光止血,胜利率>90%,适用于不宜手术的高危患者,特殊是血管硬化不宜止血的老年患者。⑤微波组织凝固止血。⑥热凝止血。

  介入放射治疗少数门静脉高压、食管静脉曲张裂开出血者,在经其他方法初步止血后,如患者有条件行肝移植术,可先采纳经颈静脉肝内门体静脉分流术(TIPS),为肝移植术制造条件或时机,可使门静脉压力显著降低,以防止食管静脉曲张裂开出血。此外,也可采纳经皮肝胃冠状静脉栓塞术,用于胃底静脉曲张裂开出血经垂体后叶素或三腔气囊管压迫治疗失败患者的治疗。

  手术治疗消化性溃疡、胃癌并发出血,或食管静脉曲张裂开出血经上述处理后,仍不能止血者,可考虑行外科手术治疗。胃、十二指肠溃疡大出血患者早期手术可降低死亡率,尤其是老年人不宜止血又易复发,如并发溃疡穿孔、幽门梗阻或疑有恶变者宜准时手术。食管、胃底静脉曲张裂开主要采纳胃底静脉断流术,或脾切除加脾肾静脉分

  3

  流术。

  常见出血治疗方案

  消化性溃疡出血疗效最好的药物是奥美拉唑,40~80mg/日静注或静滴,也可用西米替丁3~4次/日,400mg/次静滴,或雷尼替丁3~4次/日,每次50mg静滴。上述3种药物用药3~5天血止后皆改为口服。可同时用去甲肾上腺素8mg加入冰盐水100ml中口服或作鼻胃管滴注,也可用凝血酶口服每次用量一般为2000~20000U,1~6小时可重复1次。假如常常规药物等方法治疗后出血仍不能停止时,可采纳以下治疗措施:①在内镜直视下采纳高频电灼、热探头、微波或激光等方法治疗。②可采纳将凝血酶或6%~8%去甲肾上腺素溶液等止血药物直接喷洒在溃疡出血部位。③将药物注射到溃疡出血部位内或四周,以达到止血的目的,常用的药物有1:10000肾上腺素、高渗盐水、无水酒精及硬化剂等。④可将组织胶(一种黏合剂)直接涂布于出血部位而达到止血的目的。

  食管、胃底静脉曲张裂开出血①垂体后叶素是首选药物,但作用时间短,以往主见小剂量用药,垂体后叶素20U溶于5%葡萄糖200ml中,于20分钟内缓慢静滴,必要时每3~4小时可重复应用,但≥3次/日为宜。浓度过大、滴速过快,可使全身小动脉和平滑肌收缩,不良反应较多,可消失面色苍白、恶心、呕吐、排便及肠绞痛等症状,并可引起高血压、心律失常、心绞痛甚至心肌梗死,因此患高血压病、冠心

  4

  病或孕妇不宜使用。有主见同时舌下含硝酸甘油或硝酸异山梨醇酯。②生长抑素可削减内脏血流量30%~40%,一般用奥曲肽0.1mg加入10%葡萄糖静脉推注,继以每小时25~50μg加入10%葡萄糖1000ml中滴注24小时。③食管静脉曲张裂开出血,可采纳三腔二囊管压迫止血治疗,即时止血效果较好,但食管及胃气囊压迫后患者常不易耐受,且常有吸入性肺炎、窒息,压迫部位糜烂、溃疡或组织坏死等并发症发生,必需严格遵守技术操作规程。④当药物治疗后出血已经基本停止者,可在内镜下于曲张静脉内或外行硬化剂注射或行曲张静脉套扎术,或者两种方法同时使用,是较为抱负的治疗方法。但少数患者可发生穿孔、出血、溃疡形成等并发症。

  炎症性疾患引起出血一般用H2受体拮抗剂(西咪替丁200mg或法莫替丁20mg,静滴,2次/日),质子泵抑制剂(洛赛克20mg,静滴,1~2次/日);亦可用冰水加去甲肾上腺素洗胃。

  凝血酶原时间延长引起出血可以静脉注射维生素K110mg,1次/日,连续使用3~6天;安络血10mg,肌注或经胃管注入胃腔内,每2~4小时用1次。以适量的生理盐水溶解凝血酶,制成每毫升含50~500U的溶液,口服或经胃镜局部喷洒,每次常用量2000~20000U,严峻出血者可增加用量,每1~6小时用1次。

  中医药治疗方案

  胃中积热型吐血紫暗或成咖啡色,甚则鲜红,常夹有食物残渣,口

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  臭口苦,心烦担心,大便色黑如漆,舌红苔黄,脉滑数。治法:清胃泻热,降逆止血。方药:生大黄10g,黄连10g,黄芩10g,生地榆10g,紫珠草10g,茜草根10g,血竭5g,生甘草6g。中成药可选新清宁片。

  肝火犯胃型吐血鲜红或紫暗,口苦目赤,胸胁胀痛,心烦易怒,失眠多梦,或见赤筋红缕,痞块,舌边红苔黄,脉弦数。治法:清肝泻火,凉血止血。方药:龙胆草10g,山栀10g,夏枯草8g,牡丹皮10g,黄芩10g,生地黄15g,生白芍10g,茜草10g,炒地榆10g,紫珠草10g。

  脾不摄血型病程日久,时发时止,吐血暗淡,黑便稀溏,腹胀纳差,面色萎黄,头晕心悸,神疲乏力,口淡或流涎,或畏寒肢冷,舌淡苔薄白,脉细弱。治法:健脾益气,摄血扶中。方药:党参10g,黄芪12g,白术10g,茯苓10g,当归10g,炒地榆12g,炒蒲黄10g,血余炭10g,三七6g,干荷叶10g,炙甘草6g。中成药可选人参归脾丸合荷叶丸。

  瘀阻胃络型便血或伴吐血,血色紫暗,或有血块;胃脘痛苦,痛有定处,痛如针刺;舌质紫或有瘀点,脉细涩。治法:祛瘀止血,活血行瘀。方药:生蒲黄10g,五脂灵6g,茜草12g,延胡索8g,川楝子10g,三七5g,花蕊石12g,旱莲草15g。中成药可选云南白药。

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篇十二:808方案奥美拉唑盐水配多少

P>  奥美拉唑使用注意事项和正确的配置方法

  奥美拉唑是苯咪唑的衍生物,不溶于水,易溶于碱。其化学结构中具有亚磺酰基,在水溶液中不稳定。其水溶液的稳定性易受PH值、光线、重金属离子、氧化剂等多种因素的影响,在碱性条件下比较稳定,在酸性条件下易分解,分解产物为砜化物和硫醚化物,出现变色、浑浊、甚至产生沉淀。一、奥美拉唑使用注意事项:1.奥美拉唑钠注射剂有供静脉滴注和静脉推注两种剂型,不能互相代用。如果将供静脉滴注剂型用于静脉推注时,由于溶剂量仅10毫升,溶液PH值过高,易引起局部强烈的刺激性;如果将供静脉推注剂型溶解、稀释后用于静脉滴注,则由于溶液PH值较低,且不含EDTA-2Na(稳定剂),在配制和使用过程中易出现变色、浑浊或产生沉淀。2.静脉滴注时需单独进行输液,不宜加入其他药品共同滴注。由于PH值对奥美拉唑钠稳定性影响很大,故配制的药液应单独使用,不应与其他药物尤其是酸性药物如维生素B6注射液、维生素C、酚磺乙胺注射液等在同一组输液中配伍合用,配置时也不可与其他注射剂共用注射器。3.配液时需避免回吸药液操作。医护人员在配制药液时,由于注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内的气体压力随着专用溶剂的推入而不断升高,从而不易将专用溶剂全部推入,并且西林瓶内的药液可能会有部分回渗到注射器中,使注射器内药液变色。4.使用酒精消毒瓶塞,不能使用碘酒消毒。微量的碘渗入药液中会立即与奥美拉唑钠发生化学反应,导致溶液变色。变色现象缺乏规律性,是由于碘的进入量及作用时间不同造成的。5.使用一次性针管配置药液。6.静脉滴注时滴注过其他药品的滴管,请将滴管冲洗后再滴注奥美拉唑。7..产品即配即用,至于阴凉避光的环境储藏。

  二、注射用奥美拉唑钠正确配置方法:在使用附带专用溶媒的注射用奥美拉唑钠需要注意规范的操作方法。

  1.静脉推注正确使用方法:

  使用前将10ml专用溶媒注入冻干粉小瓶中,配制完成后应在~4分钟内推注完。

  由于药瓶中充有氮气,压力较大,难以一次性将10ml专用溶媒打入到药瓶中,因此先将约5ml专用溶媒缓慢注入药瓶中,尽可能回抽空气以降低正压,再将剩余溶媒全部注入小瓶中。由于奥美拉唑自身性质不稳定,易受溶液PH影响而发生变色(见后续表格),如果回吸空气时不慎将药瓶中的溶液回吸到针筒中,会导致针管内溶液PH下降,可能发生变色现象。防止变色的方法是注入溶液时,保持针头始终不接触药瓶液面,回吸空气时勿将药瓶内的液体会吸到针管中,同时应将针管内的溶媒全部注入到药瓶中溶解。2.静脉滴注正确使用方法:有专用溶媒的奥美拉唑:临用前将10毫升专用溶剂注入注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内,禁止用其它溶剂溶解。溶解后及时加入%氯化钠注射液100毫升或5%葡萄糖注射液100毫升中稀释后静脉滴注,溶解和稀释后必须在4小时内使用完毕。普通注射用奥美拉唑:临用前将%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,溶解后及时加入到100ml%的氯化钠注射液中稀释后进行静脉滴注。静脉滴注时间不得少于20分钟,本品溶解后应在4小时内使用。

  附表:奥美拉唑在PH8以下的溶液颜色变化表。奥美拉唑钠在水溶液中的稳定性随着PH值的升高而增加;而PH值的降低会造成其不稳定性增加,分解速率加快,其溶液在pH低于8时很容易发生变色或生成不溶性沉淀物,详见下表:

  PH时间奥美拉唑

  1h黄色

  <4h

  棕色

  6h紫色

  1h无色

  ~4h淡黄色

  6h黄色

  1h无色

  >4h

  无色

  6h无色

  兰索无色淡黄黄色无色无色淡黄无色无色无色

  拉唑

  泮托拉唑

  微黄

  淡黄

  浑浊黄色

  无色

  微黄色

  微浑淡黄色

  无色

  无色

  无色

  且PH值低于时,其溶解度亦明显下降。

篇十三:808方案奥美拉唑盐水配多少

P>  .

  奥美拉唑使用注意事项和正确的配置方法

  奥美拉唑是苯咪唑的衍生物,不溶于水,易溶于碱。其化学结构中具有亚磺酰基,在水溶液中不稳定。其水溶液的稳定性易受PH值、光线、重金属离子、氧化剂等多种因素的影响,在碱性条件下比较稳定,在酸性条件下易分解,分解产物为砜化物和硫醚化物,出现变色、浑浊、甚至产生沉淀。一、奥美拉唑使用注意事项:1.奥美拉唑钠注射剂有供静脉滴注和静脉推注两种剂型,不能互相代用。如果将供静脉滴注剂型用于静脉推注时,由于溶剂量仅10毫升,溶液PH值过高,易引起局部强烈的刺激性;如果将供静脉推注剂型溶解、稀释后用于静脉滴注,则由于溶液PH值较低,且不含EDTA-2Na(稳定剂),在配制和使用过程中易出现变色、浑浊或产生沉淀。2.静脉滴注时需单独进行输液,不宜加入其他药品共同滴注。由于PH值对奥美拉唑钠稳定性影响很大,故配制的药液应单独使用,不应与其他药物尤其是酸性药物如维生素B6注射液、维生素C、酚磺乙胺注射液等在同一组输液中配伍合用,配置时也不可与其他注射剂共用注射器。3.配液时需避免回吸药液操作。医护人员在配制药液时,由于注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内的气体压力随着专用溶剂的推入而不断升高,从而不易将专用溶剂全部推入,并且西林瓶内的药液可能会有部分回渗到注射器中,使注射器内药液变色。4.使用酒精消毒瓶塞,不能使用碘酒消毒。微量的碘渗入药液中会立即与奥美拉唑钠发生化学反应,导致溶液变色。变色现象缺乏规律性,是由于碘的进入量及作用时间不同造成的。5.使用一次性针管配置药液。6.静脉滴注时滴注过其他药品的滴管,请将滴管冲洗后再滴注奥美拉唑。7..产品即配即用,至于阴凉避光的环境储藏。

  二、注射用奥美拉唑钠正确配置方法:在使用附带专用溶媒的注射用奥美拉唑钠需要注意规范的操作方法。

  1.静脉推注正确使用方法:

  .

  .

  使用前将10ml专用溶媒注入冻干粉小瓶中,配制完成后应在2.5~4分钟内推注完。➢由于药瓶中充有氮气,压力较大,难以一次性将10ml专用溶媒打入到药瓶中,因此先将约5ml专用溶媒缓慢注入药瓶中,尽可能回抽空气以降低正压,再将剩余溶媒全部注入小瓶中。➢由于奥美拉唑自身性质不稳定,易受溶液PH影响而发生变色(见后续表格),如果回吸空气时不慎将药瓶中的溶液回吸到针筒中,会导致针管内溶液PH下降,可能发生变色现象。➢防止变色的方法是注入溶液时,保持针头始终不接触药瓶液面,回吸空气时勿将药瓶内的液体会吸到针管中,同时应将针管内的溶媒全部注入到药瓶中溶解。

  2.静脉滴注正确使用方法:有专用溶媒的奥美拉唑:临用前将10毫升专用溶剂注入注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内,禁止用其它溶剂溶解。溶解后及时加入0.9%氯化钠注射液100毫升或5%葡萄糖注射液100毫升中稀释后静脉滴注,溶解和稀释后必须在4小时内使用完毕。普通注射用奥美拉唑:临用前将0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,溶解后及时加入到100ml0.9%的氯化钠注射液中稀释后进行静脉滴注。静脉滴注时间不得少于20分钟,本品溶解后应在4小时内使用。

  .

  .

  附表:奥美拉唑在PH8以下的溶液颜色变化表。

  奥美拉唑钠在水溶液中的稳定性随着PH值的升高而增加;而PH值的降低会

  造成其不稳定性增加,分解速率加快,其溶液在pH低于8时很容易发生变色或生成不溶性沉淀物,详见下表:

  PH

  <7.0

  7.0~8.0

  >8.0

  时间1h

  4h

  6h

  1h

  4h

  6h

  1h

  4h

  6h

  奥美

  淡黄

  黄色棕色紫色无色

  黄色无色无色无色

  拉唑

  色

  兰索无色淡黄黄色无色无色淡黄无色无色无色

  拉唑

  泮托拉唑

  微黄

  淡黄

  浑浊黄色

  无色

  微黄色

  微浑淡黄色

  无色

  无色

  无色

  且PH值低于7.0时,其溶解度亦明显下降。

  .

篇十四:808方案奥美拉唑盐水配多少

P>  耐信即,注射用埃索美拉唑钠,808文案是指在上消化道出血中大剂量艾司奥美拉唑(80mg静脉注射+8mg/h速度持续输注72h)

  内镜诊疗后,应用大剂量PPIs可以降低高危患者再出血的发生率,并降低病死率。国外一项随机对照研究显示,内镜成功止血后,与安慰剂组相比,静脉应用大剂量艾司奥美拉唑(80mg静脉注射+8mg/h速度持续输注72h)可显著减少术后再出血风险,而且还可降低再次内镜治疗率、手术率及病死率。

  我国一项多中心随机对照研究也同样证实了高危溃疡内镜止血后静脉应用大剂量艾司奥美拉唑对预防再出血的价值。且有研究证实大剂量静脉应用艾司奥美拉唑及后续口服治疗具有良好的安全性,不增加不良事件。

篇十五:808方案奥美拉唑盐水配多少

P>  奥美拉唑是苯咪唑的衍生物,不溶于水,易溶于碱。其化学结构中具有亚磺酰基,在水溶液中不稳定。其水溶液的稳定性易受PH值、光线、重金属离子、氧化剂等多种因素的影响,在碱性条件下比较稳定,在酸性条件下易分解,分解产物为砜化物和硫醚化物,出现变色、浑浊、甚至产生沉淀。一、奥美拉唑使用注意事项:1.奥美拉唑钠注射剂有供静脉滴注和静脉推注两种剂型,不能互相代用。如果将供静脉滴注剂型用于静脉推注时,由于溶剂量仅10毫升,溶液PH值过高,易引起局部强烈的刺激性;如果将供静脉推注剂型溶解、稀释后用于静脉滴注,则由于溶液PH值较低,且不含EDTA-2Na(稳定剂),在配制和使用过程中易出现变色、浑浊或产生沉淀。2.静脉滴注时需单独进行输液,不宜加入其他药品共同滴注。由于PH值对奥美拉唑钠稳定性影响很大,故配制的药液应单独使用,不应与其他药物尤其是酸性药物如维生素B6注射液、维生素C、酚磺乙胺注射液等在同一组输液中配伍合用,配置时也不可与其他注射剂共用注射器。3.配液时需避免回吸药液操作。医护人员在配制药液时,由于注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内的气体压力随着专用溶剂的推入而不断升高,从而不易将专用溶剂全部推入,并且西林瓶内的药液可能会有部分回渗到注射器中,使注射器内药液变色。4.使用酒精消毒瓶塞,不能使用碘酒消毒。微量的碘渗入药液中会立即与奥美拉唑钠发生化学反应,导致溶液变色。变色现象缺乏规律性,是由于碘的进入量及作用时间不同造成的。5.使用一次性针管配置药液。6.静脉滴注时滴注过其他药品的滴管,请将滴管冲洗后再滴注奥美拉唑。7..产品即配即用,至于阴凉避光的环境储藏。

  二、注射用奥美拉唑钠正确配置方法:在使用附带专用溶媒的注射用奥美拉唑钠需要注意规范的操作方法。

  1.静脉推注正确使用方法:使用前将10ml专用溶媒注入冻干粉小瓶中,配制完成后应在~4分钟内推注完。由于药瓶中充有氮气,压力较大,难以一次性将10ml专用溶媒打入到药瓶中,因此先将约5ml专用溶媒缓慢注入药瓶中,尽可能回抽空气以降低正压,再将剩余溶媒全部注入小瓶中。由于奥美拉唑自身性质不稳定,易受溶液PH影响而发生变色(见后续表格),如果回吸空气时不慎将药瓶中的溶液回吸到针筒中,会导致针管内溶液PH下降,可能发生变色现象。防止变色的方法是注入溶液时,保持针头始终不接触药瓶液面,回吸空气时勿将药瓶内的液体会吸到针管中,同时应将针管内的溶媒全部注入到药瓶中溶解。

  2.静脉滴注正确使用方法:有专用溶媒的奥美拉唑:临用前将10毫升专用溶剂注入注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内,禁止用其它溶剂溶解。溶解后及时加入%氯化钠注射液100毫升或5%葡萄糖注射液100毫升中稀释后静脉滴注,溶解和稀释后必须在4小时内使用完毕。普通注射用奥美拉唑:临用前将%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,溶解后及时加入到100ml%的氯化钠注射液中稀释后进行静脉滴注。静脉滴注时间不得少于20分钟,本品溶解后应在4小时内使用。

  附表:奥美拉唑在PH8以下的溶液颜色变化表。

  奥美拉唑钠在水溶液中的稳定性随着PH值的升高而增加;而PH值的降低会

  造成其不稳定性增加,分解速率加快,其溶液在pH低于8时很容易发生变色或

  生成不溶性沉淀物,详见下表:

  PH

  <

  ~

  >

  时间1h

  4h

  6h

  1h

  4h

  6h

  1h

  4h

  6h

  奥美拉唑

  黄色

  棕色

  紫色

  无色

  淡黄色

  黄色

  无色

  无色

  无色

  兰索拉唑

  无色

  淡黄

  黄色

  无色

  无色

  淡黄

  无色

  无色

  无色

  泮托拉唑

  微黄

  淡黄

  浑浊黄色

  无色

  微黄色

  微浑淡黄色

  无色

  无色

  无色

  且PH值低于时,其溶解度亦明显下降。

篇十六:808方案奥美拉唑盐水配多少

P>  上消化道出血808方案[上消化道出血的中西医治疗方案选择]

  上消化道出血是指食管、胃、十二指肠、上段空肠以及胰管和胆道的出血,主要表现为呕血与黑便,可伴有相关病症的临床表现,是常见的急症。引起上消化道出血的常见原因为消化性溃疡、急慢性胃炎、肝硬化合并食管或胃底静脉曲张破裂、应激性溃疡等。临床可根据病史、X线钡餐造影、胃镜、B超检查等,明确引起出血的原发病。本病属中医血证中的“吐血”、“便血”范畴。社区医生遇到上消化道出血尤其是大出血患者时,在积极分析判断可能的病因时,应同时进行治疗,以防止患者发生休克或已有休克者进一步恶化而危及生命。本文特从中西医的不同角度出发探讨一下对于上消化道出血的治疗方案。西医治疗方案一般治疗方案大出血宜取平卧位并将下肢抬高、头侧位,对于呕血病人应去枕平卧,头偏向一侧,防止血液吸入气管发生窒息;已有休克或老年患者应给予吸氧;有呕血或出血量大或考虑为食管静脉破裂出血者应禁食,少量出血可适当进流食;对肝病患者忌用吗啡、巴比妥类药物。应加强护理,记录血压、脉搏、出血量及每小时尿量,保持静脉通路,必要时进行中心静脉压测定和心电图监护。补充血容量方案首先可输入右旋糖酐40(低分子右旋糖酐)或血浆代用品,以及与体液等渗的盐水和葡萄糖溶液;右旋糖酐24小时内≤1000ml,以免抑制网状内皮系统,加重出血倾向。对于失血过多者或已出现休克表现者,当血红蛋白6时,才有利于诱导血小板向出血部位聚集,以促进凝血块的形成而达到止血的目的。此外,pH>6时,胃蛋白酶的活性丧失,使凝血块中的纤维蛋白不再发生溶解,使已形成的凝血块不再被消化、破坏,从而可更好地达到止血的目的。②生长抑素:研究证实,生长抑素有直接降低门静脉压力的作用,因此,用于治疗门静脉高压所致的食管静脉曲张破裂出血有较满意的疗效。常用的制剂有两种,即14肽的生长抑素(施他宁)及8肽的生长抑

  素类似物奥曲肽(善宁)。生长抑素对治疗消化性溃疡、急性胃黏膜病变等疾病所致的出血亦有效。③血管加压素:主要用于食管静脉曲张破裂出血的治疗。常用的制剂是垂体后叶素,其作用机制是通过对内脏血管的收缩作用使门静脉的血流量减少,从而降低门静脉的压力。由于该药有较多不良反应,尤其是引起血压升高、心律失常、心绞痛甚至发生心肌梗死等,故多主张对年龄较大的患者同时使用硝酸甘油治疗。近年来,又有新型制剂三甘氨酰赖氨酸加压素(可立新或称特利加压素)用于临床,其不良反应较少,疗效也较为肯定。④其他止血药物:口服凝血酶(立止血)或去甲肾上腺素(正肾上腺素)等溶液,口服白药或白及粉等。静滴还可选用酚磺乙胺(止血敏)或氨甲苯酸(止血芳酸)等药物。⑤预防食管静脉曲张破裂再出血的药物:β受体阻滞药普萘洛尔(心得安),每日口服30~80mg(使心率维持55~60次/分或降低基础心率的25%),可预防再出血。另外5-单硝酸异山梨醇亦有类似预防再出血的作用。内镜下止血治疗①局部喷洒5%碱式硫酸铁溶液,具有强烈收缩作用,使血液凝固和血管闭塞,少数患者可出现短暂的恶心、呕吐及上腹不适等不良反应。②组织黏合剂,如国产TH胶,有遇水、血液、组织液立即固化的特性。或用凝血酶30000U溶于生理盐水30ml中喷洒。③经内镜注射硬化剂至曲张的静脉,对食管静脉曲张效果好。硬化剂有乙氧硬化醇、鱼肝酸油钠等。一般多主张注射后用H2受体拮抗剂或质子泵抑制剂,以减少硬化剂注射后因胃酸引起溃疡与出血。④高频电凝止血或激光止血,成功率>90%,适用于不宜手术的高危患者,特别是血管硬化不宜止血的老年患者。⑤微波组织凝固止血。⑥热凝止血。介入放射治疗少数门静脉高压、食管静脉曲张破裂出血者,在经其他方法初步止血后,如患者有条件行肝移植术,可先采用经颈静脉肝内门体静脉分流术(TIPS),为肝移植术创造条件或时机,可使门静脉压力显著降低,以防止食管静脉曲张破裂出血。此外,也可采用经皮肝胃冠状静脉栓塞术,用于胃底

  静脉曲张破裂出血经垂体后叶素或三腔气囊管压迫治疗失败患者的治疗。手术治疗消化性溃疡、胃癌并发出血,或食管静脉曲张破裂出血经上述处理后,仍不能止血者,可考虑行外科手术治疗。胃、十二指肠溃疡大出血患者早期手术可降低死亡率,尤其是老年人不宜止血又易复发,如并发溃疡穿孔、幽门梗阻或疑有恶变者宜及时手术。食管、胃底静脉曲张破裂主要采用胃底静脉断流术,或脾切除加脾肾静脉分流术。常见出血治疗方案消化性溃疡出血疗效最好的药物是奥美拉唑,40~80mg/日静注或静滴,也可用西米替丁3~4次/日,400mg/次静滴,或雷尼替丁3~4次/日,每次50mg静滴。上述3种药物用药3~5天血止后皆改为口服。可同时用去甲肾上腺素8mg加入冰盐水100ml中口服或作鼻胃管滴注,也可用凝血酶口服每次用量一般为2000~20000U,1~6小时可重复1次。如果经常规药物等方法治疗后出血仍不能停止时,可采用以下治疗措施:①在内镜直视下采用高频电灼、热探头、微波或激光等方法治疗。②可采用将凝血酶或6%~8%去甲肾上腺素溶液等止血药物直接喷洒在溃疡出血部位。③将药物注射到溃疡出血部位内或四周,以达到止血的目的,常用的药物有1:10000肾上腺素、高渗盐水、无水酒精及硬化剂等。④可将组织胶(一种黏合剂)直接涂布于出血部位而达到止血的目的。食管、胃底静脉曲张破裂出血①垂体后叶素是首选药物,但作用时间短,以往主张小剂量用药,垂体后叶素20U溶于5%葡萄糖200ml中,于20分钟内缓慢静滴,必要时每3~4小时可重复应用,但≥3次/日为宜。浓度过大、滴速过快,可使全身小动脉和平滑肌收缩,不良反应较多,可出现面色苍白、恶心、呕吐、排便及肠绞痛等症状,并可引起高血压、心律失常、心绞痛甚至心肌梗死,因此患高血压病、冠心病或孕妇不宜使用。有主张同时舌下含硝酸甘油或硝酸异山梨醇酯。②生长抑素可减少内脏血流量30%~40%,一般用奥曲肽0.1mg加入10%葡萄糖静脉推注,继以每小时25~50μg加入10%葡萄糖1000ml中滴注24小时。

  ③食管静脉曲张破裂出血,可采用三腔二囊管压迫止血治疗,即时止血效果较好,但食管及胃气囊压迫后患者常不易耐受,且常有吸入性肺炎、窒息,压迫部位糜烂、溃疡或组织坏死等并发症发生,必须严格遵守技术操作规程。④当药物治疗后出血已经基本停止者,可在内镜下于曲张静脉内或外行硬化剂注射或行曲张静脉套扎术,或者两种方法同时使用,是较为理想的治疗方法。但少数患者可发生穿孔、出血、溃疡形成等并发症。炎症性疾患引起出血一般用H2受体拮抗剂(西咪替丁200mg或法莫替丁20mg,静滴,2次/日),质子泵抑制剂(洛赛克20mg,静滴,1~2次/日);亦可用冰水加去甲肾上腺素洗胃。凝血酶原时间延长引起出血可以静脉注射维生素K110mg,1次/日,连续使用3~6天;安络血10mg,肌注或经胃管注入胃腔内,每2~4小时用1次。以适量的生理盐水溶解凝血酶,制成每毫升含50~500U的溶液,口服或经胃镜局部喷洒,每次常用量2000~20000U,严重出血者可增加用量,每1~6小时用1次。中医药治疗方案胃中积热型吐血紫暗或成咖啡色,甚则鲜红,常夹有食物残渣,口臭口苦,心烦不安,大便色黑如漆,舌红苔黄,脉滑数。治法:清胃泻热,降逆止血。方药:生大黄10g,黄连10g,黄芩10g,生地榆10g,紫珠草10g,茜草根10g,血竭5g,生甘草6g。中成药可选新清宁片。肝火犯胃型吐血鲜红或紫暗,口苦目赤,胸胁胀痛,心烦易怒,失眠多梦,或见赤筋红缕,痞块,舌边红苔黄,脉弦数。治法:清肝泻火,凉血止血。方药:龙胆草10g,山栀10g,夏枯草8g,牡丹皮10g,黄芩10g,生地黄15g,生白芍10g,茜草10g,炒地榆10g,紫珠草10g。脾不摄血型病程日久,时发时止,吐血暗淡,黑便稀溏,腹胀纳差,面色萎黄,头晕心悸,神疲乏力,口淡或流涎,或畏寒肢冷,舌淡苔薄白,脉细弱。治法:健脾益气,摄血扶中。方药:党参10g,黄芪12g,白术10g,茯苓10g,当归10g,炒地榆12g,炒蒲黄10g,血余炭10g,三七6g,干荷叶10g,炙甘草6g。中成药可选人参归脾丸合荷叶丸。瘀阻胃络型便血或伴吐血,血色紫暗,或有血块;胃

  脘疼痛,痛有定处,痛如针刺;舌质紫或有瘀点,脉细涩。治法:祛瘀止血,活血行瘀。方药:生蒲黄10g,五脂灵6g,茜草12g,延胡索8g,川楝子10g,三七5g,花蕊石12g,旱莲草15g。中成药可选云南白药。

篇十七:808方案奥美拉唑盐水配多少

P>  上消化道出血808方案[上消化道出血的中西医治疗方案选择]

  上消化道出血是指食管、胃、十二指肠、上段空肠以及胰管和胆道的出血,主要表现为呕血与黑便,可伴有相关病症的临床表现,是常见的急症。引起上消化道出血的常见原因为消化性溃疡、急慢性胃炎、肝硬化合并食管或胃底静脉曲张破裂、应激性溃疡等。临床可根据病史、X线钡餐造影、胃镜、B超检查等,明确引起出血的原发病。本病属中医血证中的“吐血”、“便血”范畴。社区医生遇到上消化道出血尤其是大出血患者时,在积极分析判断可能的病因时,应同时进行治疗,以防止患者发生休克或已有休克者进一步恶化而危及生命。本文特从中西医的不同角度出发探讨一下对于上消化道出血的治疗方案。

  西医治疗方案一般治疗方案大出血宜取平卧位并将下肢抬高、头侧位,对于呕血病人应去枕平卧,头偏向一侧,防止血液吸入气管发生窒息;已有休克或老年患者应给予吸氧;有呕血或出血量大或考虑为食管静脉破裂出血者应禁食,少量出血可适当进流食;对肝病患者忌用吗啡、巴比妥类药物。应加强护理,记录血压、脉搏、出血量及每小时尿量,保持静脉通路,必要时进行中心静脉压测定和心电图监护。

  补充血容量方案首先可输入右旋糖酐40(低分子右旋糖酐)或血浆代用品,以及与体液等渗的盐水和葡萄糖溶液;右旋糖酐24小时内≤1000ml,以免抑制网状内皮系统,加重出血倾向。对于失血过多者或已出现休克表现者,当血红蛋白6时,才有利于诱导血小板向出血部位聚集,以促进凝血块的形成而达到止血的目的。此外,pH>6时,胃蛋白酶的活性丧失,使凝血块中的纤维蛋白不再发生溶解,使已形成的凝血块不再被消化、破坏,从而可更好地达到止血的目的。②生长抑素:研究证实,生长抑素有直接降低门静脉压力的作用,因此,用于治疗门静脉高压所致的食管静脉曲张破裂出血有较满意的疗效。常用的制剂有两种,即14肽的生长抑素(施他宁)及8肽的生长抑素类似物奥曲肽(善宁)。生长抑素对治疗消化性溃疡、急性胃黏膜病变等疾病所致的出血亦有效。③血管加压素:主要用于食管静脉曲张破裂出血的治疗。常用的制剂是垂体后叶素,其作用机制是通过对内脏血管的收缩作用使门静脉的血流量减少,从而降低门静脉的压力。由于该药有较多不良反应,尤其是引起血压升高、心律失常、心绞痛甚至发生心肌梗死等,故多主张对年龄较大的患者同时使用硝酸甘油治疗。近年来,又有新型制剂三甘氨酰赖氨酸加压素(可立新或称特利加压素)用于临床,其不良反应较少,疗效也较为肯定。④其他止血药物:口服凝血酶(立止血)或去甲肾上腺素(正肾上腺素)等溶液,口服白药或白及粉等。静滴还可选用酚磺乙胺(止血敏)或氨甲苯酸(止血芳酸)等药物。⑤预防食管静脉曲张破裂再出血的药物:β受体阻滞药普萘洛尔(心得

  安),每日口服30~80mg(使心率维持55~60次/分或降低基础心率的25%),可预防再出血。另外5-单硝酸异山梨醇亦有类似预防再出血的作用。

  内镜下止血治疗①局部喷洒5%碱式硫酸铁溶液,具有强烈收缩作用,使血液凝固和血管闭塞,少数患者可出现短暂的恶心、呕吐及上腹不适等不良反应。②组织黏合剂,如国产TH胶,有遇水、血液、组织液立即固化的特性。或用凝血酶30000U溶于生理盐水30ml中喷洒。③经内镜注射硬化剂至曲张的静脉,对食管静脉曲张效果好。硬化剂有乙氧硬化醇、鱼肝酸油钠等。一般多主张注射后用H2受体拮抗剂或质子泵抑制剂,以减少硬化剂注射后因胃酸引起溃疡与出血。④高频电凝止血或激光止血,成功率>90%,适用于不宜手术的高危患者,特别是血管硬化不宜止血的老年患者。⑤微波组织凝固止血。⑥热凝止血。

  介入放射治疗少数门静脉高压、食管静脉曲张破裂出血者,在经其他方法初步止血后,如患者有条件行肝移植术,可先采用经颈静脉肝内门体静脉分流术(TIPS),为肝移植术创造条件或时机,可使门静脉压力显著降低,以防止食管静脉曲张破裂出血。此外,也可采用经皮肝胃冠状静脉栓塞术,用于胃底静脉曲张破裂出血经垂体后叶素或三腔气囊管压迫治疗失败患者的治疗。

  手术治疗消化性溃疡、胃癌并发出血,或食管静脉曲张破裂出血经上述处理后,仍不能止血者,可考虑行外科手术治疗。胃、十二指肠溃疡大出血患者早期手术可降低死亡率,尤其是老年人不宜

  止血又易复发,如并发溃疡穿孔、幽门梗阻或疑有恶变者宜及时手术。食管、胃底静脉曲张破裂主要采用胃底静脉断流术,或脾切除加脾肾静脉分流术。

  常见出血治疗方案消化性溃疡出血疗效最好的药物是奥美拉唑,40~80mg/日静注或静滴,也可用西米替丁3~4次/日,400mg/次静滴,或雷尼替丁3~4次/日,每次50mg静滴。上述3种药物用药3~5天血止后皆改为口服。可同时用去甲肾上腺素8mg加入冰盐水100ml中口服或作鼻胃管滴注,也可用凝血酶口服每次用量一般为2000~20000U,1~6小时可重复1次。如果经常规药物等方法治疗后出血仍不能停止时,可采用以下治疗措施:①在内镜直视下采用高频电灼、热探头、微波或激光等方法治疗。②可采用将凝血酶或6%~8%去甲肾上腺素溶液等止血药物直接喷洒在溃疡出血部位。③将药物注射到溃疡出血部位内或四周,以达到止血的目的,常用的药物有1:10000肾上腺素、高渗盐水、无水酒精及硬化剂等。④可将组织胶(一种黏合剂)直接涂布于出血部位而达到止血的目的。食管、胃底静脉曲张破裂出血①垂体后叶素是首选药物,但作用时间短,以往主张小剂量用药,垂体后叶素20U溶于5%葡萄糖200ml中,于20分钟内缓慢静滴,必要时每3~4小时可重复应用,但≥3次/日为宜。浓度过大、滴速过快,可使全身小动脉和平滑肌收缩,不良反应较多,可出现面色苍白、恶心、呕吐、排便及肠绞痛等症状,并可引起高血压、心律失常、心绞痛甚至心肌梗死,因

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